熱門(mén)搜索:
營(yíng)養(yǎng)飲食 食物相克 食物熱量
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171090

生產(chǎn)企業(yè): Orion Corporation

功能主治:本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
注射用鹽酸表柔比星
注射用鹽酸表柔比星
主要成分

替莫唑胺。

鹽酸表阿霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

Orion Corporation

海正輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171090

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990280

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

單一用藥對(duì)多種腫瘤有廣譜的抑制作用,包括乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤和胃癌。研究表明,該藥對(duì)惡性黑色素瘤、結(jié)腸癌也有抗瘤活性。表阿霉素與其它抗癌藥聯(lián)合使用,可用于治療肺癌和卵巢癌。

用法用量

新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時(shí)接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥,但無(wú)需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對(duì)白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×109/L,血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L,普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(jí)(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐),本品可連續(xù)使用42天,直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫?;蚪K止服用本品。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

表柔比星單獨(dú)用藥時(shí),成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2,聯(lián)合化療時(shí),每次50~60mg/m2靜脈注射。根據(jù)病人血象可間隔21天重復(fù)使用。

副作用

最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1本品在動(dòng)物中有潛在的致畸變、致突變和致癌作用,但在人類則缺乏明確的證據(jù)。2表柔比星和柔紅霉素、阿霉素一樣,能透過(guò)胎盤(pán)。所以在妊娠初期的3個(gè)月內(nèi)禁用本品,哺乳期婦女也不宜應(yīng)用。3用表柔比星后有一定量的藥經(jīng)腎排泄,年邁患者或腎功能顯著減退時(shí)宜酌減劑量。4如出現(xiàn)下列情況禁用表柔比星;以往用過(guò)足量柔紅霉素或阿霉素(總劑量≥400—500mg/平方米)或?qū)Υ硕幊蔬^(guò)敏反應(yīng)者,周圍血象白細(xì)胞低于3500或血小板低于5萬(wàn),發(fā)熱或嚴(yán)重感染,惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)、胃腸道梗阻、心肺或肝腎

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)妊娠期婦女使用該藥尚未進(jìn)行研究。在用大鼠和兔所進(jìn)行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報(bào)道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女,如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥,應(yīng)將可能對(duì)胎兒造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)告知病人。對(duì)于可能懷孕的婦女,應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個(gè)月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無(wú)3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn);對(duì)于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者,使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細(xì)胞減少及血小板減少的可能性較大。

兒童注意事項(xiàng): 兒童用藥無(wú)特殊要求。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚無(wú)定論性資料說(shuō)明表柔比星對(duì)人的生育力是否有不利影響,以及對(duì)胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實(shí)驗(yàn)資料提示表柔比星與大多數(shù)抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似,在特定試驗(yàn)條件下,在動(dòng)物身上表現(xiàn)出致突變性和致癌性??梢越档吞旱某苫盥省R虼嗽谌焉锲陂g不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

成分

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

單一用藥對(duì)多種腫瘤有廣譜的抑制作用,包括乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤和胃癌。研究表明,該藥對(duì)惡性黑色素瘤、結(jié)腸癌也有抗瘤活性。表阿霉素與其它抗癌藥聯(lián)合使用,可用于治療肺癌和卵巢癌。

藥理作用

本品為阿霉素的主體異構(gòu)體,是阿霉素氨基糖部分中C4羥基的反式構(gòu)型,它既可直接嵌入DNA,與DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物,阻斷依賴于DNA的RNA形成,又有形成超氧基自由基的動(dòng)能。本品的作用部位在氨基糖部分C4羥基上(其排泄量可達(dá)總排泄量的l/3),僅在用本藥后有此發(fā)現(xiàn),而在用柔紅霉素和阿霉素時(shí)未曾發(fā)現(xiàn)過(guò),這可能為表柔比星在體內(nèi)清除較快而其毒性較同劑量阿霉素為低的主要原因。由于本品的肝清除量較高,肝動(dòng)脈給藥后,其血漿清除率也比靜脈給藥為高,所以更適用于局部化療如肝動(dòng)脈插管給藥或腹腔內(nèi)化療。在膀胱內(nèi)灌注本品后,極少經(jīng)膀胱壁吸收,其血漿濃度低達(dá)1ng/ml水平,而約80~84%的劑量可在膀胱內(nèi)或尿中測(cè)得。所以經(jīng)由動(dòng)脈插管,腹腔內(nèi)給藥或膀胱灌注表柔比星,其全身作用微弱,心肌損害、脫發(fā)、骨髓抑制和胃腸道反應(yīng)均較全身給藥明顯為輕。近有藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明細(xì)胞內(nèi)表柔比星濃度在長(zhǎng)期維持于低血漿濃度時(shí)作用可大為增強(qiáng),所以有人主張本品可用持續(xù)點(diǎn)滴給藥法,以期增強(qiáng)療效而相應(yīng)地減少其毒副作用。本品為半合成的第二代蒽環(huán)類抗癌抗生素。主要藥理作用為直接嵌入DNA,與其雙螺旋結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物,從而阻斷RNA合成,它還可形成超氧基自由基團(tuán),因此本藥既可作用于細(xì)胞核,又可影響瘤細(xì)胞的細(xì)胞膜和其運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng),屬細(xì)胞周期非特異性藥物。

注意事項(xiàng)

在一項(xiàng)治療時(shí)間延長(zhǎng)到42天的小規(guī)模試驗(yàn)中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲(chóng)性肺炎的高危者。因此對(duì)于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲(chóng)性肺炎發(fā)生。 在較長(zhǎng)期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲(chóng)性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案,都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發(fā)生卡氏肺囊蟲(chóng)性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關(guān),服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為: 新診斷多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者: 1.在開(kāi)始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預(yù)防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預(yù)防。 神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者:在以前治療周期中出現(xiàn)過(guò)重度(3或4級(jí))嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過(guò)程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi),男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果相似;嚴(yán)重肝功能異常(Child'sClassI

1關(guān)于心臟毒性(1)可導(dǎo)致心肌損傷,心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明,表柔比星的心臟霉性比異構(gòu)體阿霉素小。比較研究表明,表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心功能,以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生,并可能對(duì)相應(yīng)的藥物治療無(wú)效);(2)對(duì)目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的病人,表柔比星心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加;(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時(shí),與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)慎重;(4)在每個(gè)療程前后都應(yīng)進(jìn)行心電圖檢查,蒽環(huán)類,尤其是阿霉素所引起的心肌病,在心電圖上表現(xiàn)為QRS波群持續(xù)性低電壓、收縮間期的延長(zhǎng)超過(guò)正常范圍(PEP/LVET),以及射血分?jǐn)?shù)減低。對(duì)接受表柔比星治療的病人,心電監(jiān)護(hù)是非常重的,可以通過(guò)無(wú)創(chuàng)傷性的技術(shù)如心電圖、超聲心動(dòng)圖來(lái)評(píng)估心臟功能。如有必要,可通過(guò)放射性核素血管造影術(shù)測(cè)量射血分?jǐn)?shù)。2關(guān)于肝腎功能影響(1)由于表柔比星經(jīng)肝臟系統(tǒng)排泄,故肝功能不全者應(yīng)減量,以免蓄積中毒。中度肝功能受損者(膽紅素1.4~3mg/100ml或BOP滯留量9~15%),藥量應(yīng)減少50%。重度肝功能受損者(膽紅素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15%)藥量應(yīng)減少75%。(2)中度腎功能受損患者無(wú)需減少劑量,因?yàn)閮H少量的藥物經(jīng)腎臟排出,表柔比星和其他細(xì)胞毒藥物一樣,因腫瘤細(xì)胞的迅速崩解而引起高尿酸血癥。應(yīng)檢查血尿酸水平,通過(guò)藥物控制此現(xiàn)象的發(fā)生;另外,在用藥1~2天內(nèi)可出現(xiàn)尿液紅染。3關(guān)于骨髓抑制可引起白細(xì)胞及血小板減少,應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測(cè)。4關(guān)于給藥說(shuō)明(1)靜脈給藥,用滅菌注射用水稀釋,使其終濃度不超過(guò)2mg/ml。(2)建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實(shí)在靜脈之后,再經(jīng)此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險(xiǎn),并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗。(3)表柔比星注射時(shí)溢出靜脈會(huì)造成組織的嚴(yán)重?fù)p傷甚至壞死。小靜脈注射或反復(fù)注射同一血管會(huì)造成靜脈硬化。建議以中心靜脈輸注射好。(4)不可肌肉注射和鞘內(nèi)注射。

藥品查詢

藥企入駐
申請(qǐng)快捷、曝光率高、上線快

最新資訊

更多

熱門(mén)藥品

更多

藥企推薦

更多

相關(guān)醫(yī)生

更多

相關(guān)醫(yī)院

更多
藥企入駐&商務(wù)合作聯(lián)系:

18170858443