奧利司他膠囊

奧利司他膠囊

醋酸去氨加壓素片

本品主要成份為奧利司他?；瘜W(xué)名稱：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。分子式：C29H86NO5分子量：495.73本品每粒含奧利司他0.12克，輔料為：羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮K30、滑石粉、十二烷基硫酸鈉和明膠空心膠囊。

主要成份：醋酸去氨加壓素化學(xué)名稱：1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2

植恩生物技術(shù)股份有限公司

Ferring International Center S

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123131

注冊(cè)證號(hào)H20140285

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，每天的總量在0.2－1.2毫克之間。對(duì)多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續(xù)使用三個(gè)月后停用此藥至少一周，以便評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水，詳見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

1.孕婦禁用。 2.對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良綜合征、膽汁淤積癥患者禁用。 4.器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分類，定義如下：十分常見(jiàn)(≥1/10)，常見(jiàn)(≥1/100至＜1/10)，偶見(jiàn)(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(jiàn)(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(jiàn)(＜1/10,000)。免疫系統(tǒng)：十分罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)(例如瘙癢、發(fā)疹、發(fā)熱、支氣管痙攣、過(guò)敏性反應(yīng))；代謝：十分罕見(jiàn)：低鈉血癥、水中毒；精神：十分罕見(jiàn)：情緒障礙(兒童)；神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭痛；罕見(jiàn)：腦水腫、低鈉血癥性驚厥；胃腸道：常見(jiàn)：腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐；血管疾?。撼Ｒ?jiàn)：一過(guò)性低血壓、脈搏加快、面色潮紅；未知：血栓并發(fā)癥(腦動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈)；全身和用藥部位狀況：常見(jiàn)：疲乏；如果液體量攝入過(guò)多或用藥劑量過(guò)高，水潴留可能會(huì)導(dǎo)致體重增加、低鈉血癥、癲癇發(fā)作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發(fā)于1歲以下兒童患者和老年患者，其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發(fā)生水中毒，應(yīng)確保水平衡。由于水重吸收增加，血壓可能會(huì)升高，在某些情況下可能會(huì)出現(xiàn)高血壓。冠心病患者可能會(huì)發(fā)生心絞痛。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。5.沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6.建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性干細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺，右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗(yàn)肝功能。13.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn)，有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過(guò)程中因監(jiān)測(cè)腎功能，有高原酸尿和草酸鈣腎結(jié)石病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.高血壓患者慎用；3.心臟疾病患者慎用；4.腎功能不全患者慎用；5.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；6.避免與抗凝藥物同時(shí)使用。