吸入用異丙托溴銨溶液

吸入用異丙托溴銨溶液

克拉霉素膠囊

本品主要成份為異丙托溴銨一水合物。 化學(xué)名稱：(8r)-3a-羥基-8-異丙基-1aH，5aH-溴化托品(±)-托品酸鹽-水合物(=異丙托溴銨一水合物) 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量:430.4

本品主要成份為克拉霉素，其化學(xué)名稱為：6-0-甲基紅霉素。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20213362

國藥準(zhǔn)字H19991164

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小時(shí)1次：重癥感染者一次0.5g,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童：口服，6個(gè)月以上的兒童按體重一次75mg/kg，每12小時(shí)1次?；虬匆韵路椒ńo藥：體重8-11kg,一次62.5mg，每12小時(shí)1次：體重12~19kg，一次125mg，每12小時(shí)1次：體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時(shí)1次：體重30-40kg，一次250mg,每12小時(shí)1次：根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、尊麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用，同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

超敏反應(yīng)使用本品后可能會(huì)出現(xiàn)速發(fā)型超敏反應(yīng)，極少數(shù)病例報(bào)告出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫及過敏反應(yīng)等。矛盾性支氣管痙攣和其它吸入藥品一樣，本品也可導(dǎo)致矛盾性支氣管痙攣，并可能危及生命。如果出現(xiàn)矛盾性支氣管痙攣，則應(yīng)立即停用本品，并換用其它替代治療。眼部并發(fā)癥有窄角型青光眼傾向的患者應(yīng)慎用本品。當(dāng)霧化的異丙托漠銨單獨(dú)或與腎上腺素能β2-受體激動(dòng)劑合用，霧化液進(jìn)入患者眼睛時(shí)，有個(gè)別報(bào)告出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大眼內(nèi)壓增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼痛或眼部不適，視物模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺暈輪或彩色影像、和角膜水腫可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出現(xiàn)上述某些癥狀，應(yīng)首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)師?；颊邞?yīng)在指導(dǎo)下正確使用本品。應(yīng)注意避免藥液或氣霧進(jìn)入眼睛。建議患者通過噴嘴吸入霧化吸入液。如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。特別提醒有青光眼傾向的患者應(yīng)注意保護(hù)眼睛。腎臟及泌尿系統(tǒng)反應(yīng)已經(jīng)存在尿道阻塞(如前列腺增生或膀胱頸梗阻)的患者應(yīng)慎用本品。胃腸動(dòng)力障礙有囊性纖維化的患者更易于出現(xiàn)胃腸動(dòng)力障礙。對(duì)駕駛車輛和操縱機(jī)械能力的影響目前尚無本品對(duì)駕駛車輛和操縱機(jī)械能力影響的研究。但是.應(yīng)告知患者在使用本品治療期間可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，如頭暈調(diào)節(jié)障礙、瞳孔散大和視物模糊。因此在駕駛汽車或操縱機(jī)械時(shí)應(yīng)引起注意。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次025g，一日1次：重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。