吸入用異丙托溴銨溶液

吸入用異丙托溴銨溶液

孟魯司特鈉咀嚼片

本品主要成份為異丙托溴銨一水合物。 化學(xué)名稱：(8r)-3a-羥基-8-異丙基-1aH，5aH-溴化托品(±)-托品酸鹽-水合物(=異丙托溴銨一水合物) 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量:430.4

本品主要成份為孟魯司特鈉。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

四川大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20213362

國藥準(zhǔn)字H20064828

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。詳見說明書。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

超敏反應(yīng)使用本品后可能會(huì)出現(xiàn)速發(fā)型超敏反應(yīng)，極少數(shù)病例報(bào)告出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫及過敏反應(yīng)等。矛盾性支氣管痙攣和其它吸入藥品一樣，本品也可導(dǎo)致矛盾性支氣管痙攣，并可能危及生命。如果出現(xiàn)矛盾性支氣管痙攣，則應(yīng)立即停用本品，并換用其它替代治療。眼部并發(fā)癥有窄角型青光眼傾向的患者應(yīng)慎用本品。當(dāng)霧化的異丙托漠銨單獨(dú)或與腎上腺素能β2-受體激動(dòng)劑合用，霧化液進(jìn)入患者眼睛時(shí)，有個(gè)別報(bào)告出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大眼內(nèi)壓增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼痛或眼部不適，視物模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺暈輪或彩色影像、和角膜水腫可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出現(xiàn)上述某些癥狀，應(yīng)首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)師。患者應(yīng)在指導(dǎo)下正確使用本品。應(yīng)注意避免藥液或氣霧進(jìn)入眼睛。建議患者通過噴嘴吸入霧化吸入液。如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。特別提醒有青光眼傾向的患者應(yīng)注意保護(hù)眼睛。腎臟及泌尿系統(tǒng)反應(yīng)已經(jīng)存在尿道阻塞(如前列腺增生或膀胱頸梗阻)的患者應(yīng)慎用本品。胃腸動(dòng)力障礙有囊性纖維化的患者更易于出現(xiàn)胃腸動(dòng)力障礙。對駕駛車輛和操縱機(jī)械能力的影響目前尚無本品對駕駛車輛和操縱機(jī)械能力影響的研究。但是.應(yīng)告知患者在使用本品治療期間可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，如頭暈調(diào)節(jié)障礙、瞳孔散大和視物模糊。因此在駕駛汽車或操縱機(jī)械時(shí)應(yīng)引起注意。