吸入用異丙托溴銨溶液

吸入用異丙托溴銨溶液

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成份為異丙托溴銨一水合物。 化學(xué)名稱：(8r)-3a-羥基-8-異丙基-1aH，5aH-溴化托品(±)-托品酸鹽-水合物(=異丙托溴銨一水合物) 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量:430.4

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20213362

國藥準(zhǔn)字H20057334

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學(xué)特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?；貜?fù)突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

超敏反應(yīng)使用本品后可能會出現(xiàn)速發(fā)型超敏反應(yīng)，極少數(shù)病例報告出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫及過敏反應(yīng)等。矛盾性支氣管痙攣和其它吸入藥品一樣，本品也可導(dǎo)致矛盾性支氣管痙攣，并可能危及生命。如果出現(xiàn)矛盾性支氣管痙攣，則應(yīng)立即停用本品，并換用其它替代治療。眼部并發(fā)癥有窄角型青光眼傾向的患者應(yīng)慎用本品。當(dāng)霧化的異丙托漠銨單獨或與腎上腺素能β2-受體激動劑合用，霧化液進(jìn)入患者眼睛時，有個別報告出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大眼內(nèi)壓增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼痛或眼部不適，視物模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺暈輪或彩色影像、和角膜水腫可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出現(xiàn)上述某些癥狀，應(yīng)首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)師。患者應(yīng)在指導(dǎo)下正確使用本品。應(yīng)注意避免藥液或氣霧進(jìn)入眼睛。建議患者通過噴嘴吸入霧化吸入液。如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。特別提醒有青光眼傾向的患者應(yīng)注意保護(hù)眼睛。腎臟及泌尿系統(tǒng)反應(yīng)已經(jīng)存在尿道阻塞(如前列腺增生或膀胱頸梗阻)的患者應(yīng)慎用本品。胃腸動力障礙有囊性纖維化的患者更易于出現(xiàn)胃腸動力障礙。對駕駛車輛和操縱機械能力的影響目前尚無本品對駕駛車輛和操縱機械能力影響的研究。但是.應(yīng)告知患者在使用本品治療期間可能會出現(xiàn)不良反應(yīng)，如頭暈調(diào)節(jié)障礙、瞳孔散大和視物模糊。因此在駕駛汽車或操縱機械時應(yīng)引起注意。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。