吸入用異丙托溴銨溶液

吸入用異丙托溴銨溶液

連花清咳片

本品主要成份為異丙托溴銨一水合物。 化學名稱：(8r)-3a-羥基-8-異丙基-1aH，5aH-溴化托品(±)-托品酸鹽-水合物(=異丙托溴銨一水合物) 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量:430.4

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20213362

國藥準字Z20200004

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

臨床試驗期間未發(fā)現(xiàn)不良反應。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數(shù)及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數(shù)，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結(jié)果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據(jù)體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續(xù)26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現(xiàn)偶發(fā)一過性狂躁，均持續(xù)不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現(xiàn)短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結(jié)果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現(xiàn)局限性灶性壞死的動物例數(shù)及病變程度均高于空白對照組。

超敏反應使用本品后可能會出現(xiàn)速發(fā)型超敏反應，極少數(shù)病例報告出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫及過敏反應等。矛盾性支氣管痙攣和其它吸入藥品一樣，本品也可導致矛盾性支氣管痙攣，并可能危及生命。如果出現(xiàn)矛盾性支氣管痙攣，則應立即停用本品，并換用其它替代治療。眼部并發(fā)癥有窄角型青光眼傾向的患者應慎用本品。當霧化的異丙托漠銨單獨或與腎上腺素能β2-受體激動劑合用，霧化液進入患者眼睛時，有個別報告出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大眼內(nèi)壓增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼痛或眼部不適，視物模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺暈輪或彩色影像、和角膜水腫可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出現(xiàn)上述某些癥狀，應首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)師?；颊邞谥笇抡_使用本品。應注意避免藥液或氣霧進入眼睛。建議患者通過噴嘴吸入霧化吸入液。如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。特別提醒有青光眼傾向的患者應注意保護眼睛。腎臟及泌尿系統(tǒng)反應已經(jīng)存在尿道阻塞(如前列腺增生或膀胱頸梗阻)的患者應慎用本品。胃腸動力障礙有囊性纖維化的患者更易于出現(xiàn)胃腸動力障礙。對駕駛車輛和操縱機械能力的影響目前尚無本品對駕駛車輛和操縱機械能力影響的研究。但是.應告知患者在使用本品治療期間可能會出現(xiàn)不良反應，如頭暈調(diào)節(jié)障礙、瞳孔散大和視物模糊。因此在駕駛汽車或操縱機械時應引起注意。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關(guān)注心率、心律的變化，如有不適及時就醫(yī)。 3.本品尚無研究數(shù)據(jù)支持用于體溫＞37.5℃、血常規(guī)白細胞總數(shù)或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。 9.本品尚無與其他藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)。