奧美沙坦酯氨氯地平片

奧美沙坦酯氨氯地平片

復方血栓通膠囊

本品為復方制劑，活性成分為奧美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平計)。 (1)奧美沙坦酯 化學名稱：2,3-二羥基-2-丁烯基4-(1-羥基-1-甲乙基)-2-丙基-1-[對-(鄰-1H-四唑-5-苯基)芐基]咪唑-5-羧酸酯,環(huán)2,3-碳酸 分子式：C29H30N6O6 分子量：558.59 (2)苯磺酸氨氯地平 化學名稱：(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯，3-乙酯苯磺酸鹽 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S 分子量：567.05

主要成分為三七、黃芪、丹參、玄參。

第一三共制藥（上海）有限公司

廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20180009

國藥準字Z20030017

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、心絞痛、心律失常、糖尿病腎病。

活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。復方血栓通膠囊用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸悶痛、心悸、心慌、氣短乏力、心煩口干者。

口服，一次3粒，一日3次。

個別用藥前GPT異常的患者服藥過程中出現(xiàn)GPT增高，是否與服用藥物有關，尚無結論。

孕婦禁服。

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、心絞痛、心律失常、糖尿病腎病。

活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。復方血栓通膠囊用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸悶痛、心悸、心慌、氣短乏力、心煩口干者。

詳見說明書

1.胎兒毒性妊娠婦女使用本品會對胎兒造成傷害。在妊娠的中、晚期，使用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可降低胎兒腎功能，增加胎兒和新生兒的發(fā)病率和死亡率。由此產生的羊水過少可以與胎兒肺發(fā)育不全與骨骼變形相關。潛在的新生兒不良反應包括顱骨發(fā)育不全、無尿癥、低血壓、腎衰竭和死亡。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡快停止使用本品。(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。2.血容量不足或者低鈉患者的低血壓首次服用奧美沙坦酯后可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。腎素-血管緊張素系統(tǒng)受激的患者，如血容量不足和/或低鈉患者(例如，使用高劑量利尿劑治療、膳食性鹽攝入限制、腹瀉或嘔吐的患者)，特別容易發(fā)生上述反應。因此必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護下開始使用本品治療。如果發(fā)生低血壓，患者應仰臥，必要時靜脈滴注生理鹽水。一過性的低血壓反應并非進一步治療的禁忌，一旦血壓穩(wěn)定，可繼續(xù)用本品治療。3.血管擴張因本品組份氨氯地平擴張血管的作用是逐漸產生的，罕有口服氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的報道。盡管如此，和其它任何外周血管擴張劑類似，應用奧美沙坦酯氨氯地平時應謹慎，尤其是在嚴重主動脈瓣或二尖瓣狹窄，梗阻性肥厚型心肌病的患者。4.嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣離子拮抗劑治療或增加劑量時，可能出現(xiàn)心絞痛或急性心肌梗死發(fā)生頻率增加、持續(xù)時間延長、程度加重。其作用機制尚不明確。5.充血性心衰患者心衰患者治療時應慎重。在一項氨氯地平治療重度心衰(NYHAIII級和IV級)患者的長期、安慰劑對照試驗中，氨氯地平治療組報告的肺水腫發(fā)生率高于安慰劑組。充血性心力衰竭患者應慎用鈣通道抑制劑，包括氨氯地平，因為可能會增加未來發(fā)生心血管事件或死亡的風險。6.腎功能損傷患者尚無本品用于腎功能不全患者的資料。尚無本品用于近期腎移植的患者或終末期腎功能損傷(即，肌酐清除率<12mL/min)患者的經驗。輕度到中度腎功能損傷(肌酐清除率20-60mL/min)的患者，奧美沙坦酯的最大推薦用藥劑量是20mg，每日1次，因為該患者人群中使用更大劑量治療的經驗有限。重度腎功能損傷(肌酐清除率<20mL/min)的患者，不宜使用本品。腎功能損傷患者，建議治療時監(jiān)測血鉀和肌酐水平。由于對腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抑制作用，預期敏感性患者服用奧美沙坦酯治療后，腎功能可能發(fā)生變化。在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴重的充血性心力衰竭患者)中使用ACE抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質血癥、急性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)。由于本品含有奧美沙坦酯，在此類患者中使用本品預期也可能出現(xiàn)類似的結果。有報道稱：ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高。目前還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯的經驗，但可以預計奧美沙坦酯與本品可能導致類似的結果。腎功能損傷對氨氯地平藥代動力學不產生顯著影響。因此，腎衰患者可以接受常規(guī)起始劑量。7.肝功能損傷患者尚無本品用于肝功能不全患者的資料，但是氨氯地平和奧美沙坦酯在肝功能不全患者體內的暴露量均有上升。其中，氨氯地平主要通過肝臟廣泛代謝，其在重度肝功能不全患者中的血漿消除半衰期(t1/2)為56小時。對于中度肝功能損傷的患者，奧美沙坦酯的劑量不能超過20mg。因此，輕度到中度肝功能損傷的患者應慎用本品，重度肝功能損傷的患者應禁用本品。肝功能損傷患者的氨氯地平清除率下降。肝功能損傷的患者應以2.5mg的劑量開始單藥服用或添加服用氨氯地平。本品的最低劑量為奧美沙坦酯20mg/氨氯地平5mg；因此，對肝功能受損的患者應慎用本品。8.口炎性腹瀉樣腸病在服用奧美沙坦數月至數年的患者中，報道有嚴重的慢性腹瀉，并伴隨明顯的體重減輕，可能是局部遲發(fā)型超敏反應所致?；颊叩哪c活檢常顯示有絨毛萎縮。如果患者在服用奧美沙坦期間出現(xiàn)上述狀況，應排除其他病因。在未發(fā)現(xiàn)其他病因的情況下，考慮停止服用本品。如果腹瀉在停藥一周內未好轉，需進一步就醫(yī)（如胃腸病學家）檢查。9.腎動脈狹窄患者雙側腎動脈狹窄的患者或者單側存在腎臟動脈狹窄的患者，用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品治療時，發(fā)生重度低血壓和腎功能不全的風險升高。10.高鉀血癥和其他血管緊張素II受體拮抗劑和ACE抑制劑一樣，治療期間可能會發(fā)生高鉀血癥，特別是在患者伴有腎功能損傷和/或心衰的情況下。有發(fā)生高血鉀風險的患者，建議密切監(jiān)測血鉀水平。同時進行補鉀治療、合用保鉀利尿劑、使用含鉀的補液鹽或其他可能增加血鉀水平的藥品（肝素等）時，要特別慎重，應當密切監(jiān)測血鉀水平。11.對駕駛和機械操作能力的影響本品對駕駛和操作機器能力產生微弱影響或中等影響。接受抗高血壓藥治療患者偶爾發(fā)生頭暈、頭痛、惡心或疲乏，可能會損害反應能力。建議治療需謹慎，尤其是治療初期。12.其它和所有抗高血壓藥物一樣，缺血性心臟病或缺血性腦血管病患者血壓過分降低，可導致心肌梗死或腦卒中。

過敏體質者慎服。