普伐他汀鈉片

普伐他汀鈉片

通心絡(luò)膠囊

化學(xué)名稱：{1S-[1α(βs*,δs*),2α,6α,8β(R*),8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽 分子式：C23H35NaO7 分子量：446.52

人參、水蛭、全蝎、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸棗仁（炒）、冰片。

第一三共制藥（上海）有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060271

國藥準(zhǔn)字Z19980015

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、高血壓、糖尿病、肥胖癥、腎病綜合征等。

益氣活血，通絡(luò)止痛。用于冠心病心絞痛屬心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻證，癥見胸部憋悶，刺痛、絞痛，固定不移，心悸自汗，氣短乏力，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈細(xì)澀或結(jié)代。亦用于氣虛血瘀絡(luò)阻型中風(fēng)病，癥見半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言語不利

口服。一次2-4粒，一日3次。

個(gè)別患者用藥后可出現(xiàn)胃部不適。

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、高血壓、糖尿病、肥胖癥、腎病綜合征等。

益氣活血，通絡(luò)止痛。用于冠心病心絞痛屬心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻證，癥見胸部憋悶，刺痛、絞痛，固定不移，心悸自汗，氣短乏力，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈細(xì)澀或結(jié)代。亦用于氣虛血瘀絡(luò)阻型中風(fēng)病，癥見半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言語不利

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對(duì)近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾?。ɡ?，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。上市后罕見有他汀類藥物（包括普伐他汀）用藥患者發(fā)生嚴(yán)重肝衰竭的報(bào)告。如果普伐他汀治療期間發(fā)生嚴(yán)重肝損傷伴臨床癥狀和/或高膽紅素或黃疸，應(yīng)立即中斷治療。如果未明確由其他病因?qū)е?，切勿重新使用普伐他汀?.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制的癲癇等情況，暫停使用本品。當(dāng)本品與氯貝特類藥物合用時(shí)，臨床上可能有腎功能異常，因此僅在臨床確有必要時(shí)方可應(yīng)用。他汀類藥物（包括普伐他?。┡c夫西地酸系統(tǒng)性治療劑型合并使用時(shí)，出現(xiàn)肌?。òM紋肌溶解）風(fēng)險(xiǎn)可能升高。該相互作用的機(jī)制（藥效學(xué)和/或藥動(dòng)學(xué)）尚不明確。接受這兩種藥物聯(lián)合給藥的患者曾報(bào)告發(fā)生橫紋肌溶解（包括一些死亡病例）。如果必須進(jìn)行系統(tǒng)性夫西地酸治療，則在整個(gè)治療期間以及夫西地酸治療停止后七天內(nèi)，應(yīng)停用普伐他汀。如果患者出現(xiàn)肌無力、疼痛或壓痛癥狀，應(yīng)立即就醫(yī)。在某些例外情況下，如需延長系統(tǒng)性夫西地酸治療時(shí)間。如治療重度感染，應(yīng)酌情考慮普伐他汀與夫西地酸聯(lián)合使用，并進(jìn)行密切醫(yī)學(xué)觀察。3.下述患者應(yīng)慎重用藥：⑴有嚴(yán)重肝損害或既往史患者。⑵有嚴(yán)重腎損害或既往史患者。⑶正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等）、免疫抑制劑（環(huán)孢素等）、煙酸的患者。4.有報(bào)道顯示，其他HMG-CoA還原酶抑制劑的使用與糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相關(guān)。尚缺乏充分證據(jù)證明任何HMG-CoA還原酶抑制劑都不會(huì)増加易感人群的新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于有風(fēng)險(xiǎn)的患者，使用他汀類藥物治療前以及過程中，建議監(jiān)測血糖代謝障礙相關(guān)的臨床表現(xiàn)和生化指標(biāo)。5.有罕見報(bào)道顯示，伴隨他汀類的使用，可能出現(xiàn)免疫介導(dǎo)的壞死性肌病，其特征為：近端肌肉無力和血清肌酸激酶升高，在停止HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)治療后仍然持續(xù)；肌肉活檢顯示為無顯著炎癥的壞死性肌??；接受免疫抑制劑治療后可改善。