普伐他汀鈉片

普伐他汀鈉片

乳酸亞鐵片

化學名稱：{1S-[1α(βs*,δs*),2α,6α,8β(R*),8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽 分子式：C23H35NaO7 分子量：446.52

每片含乳酸亞鐵0.1克。輔料為：預膠化淀粉、乳糖、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂。

第一三共制藥（上海）有限公司

西南藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20060271

國藥準字H20020740

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、高血壓、糖尿病、肥胖癥、腎病綜合征等。

用于治療缺鐵性貧血。

口服，成人每次0.2g(2片)，一日3次，小兒劑量按年齡進行調整。

偶見輕度的腹痛、腹瀉、食欲不振或惡心嘔吐等胃腸道刺激癥狀。

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、高血壓、糖尿病、肥胖癥、腎病綜合征等。

用于治療缺鐵性貧血。

鐵為機體不可缺少的元素，是構成血紅蛋白、肌紅蛋白及多種組織酶的重要成分。機體缺乏鐵，可引起缺鐵性貧血或其它各種缺鐵性疾病。乳酸亞鐵吸收率較高，可作為鐵元素的補充劑。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。上市后罕見有他汀類藥物（包括普伐他汀）用藥患者發(fā)生嚴重肝衰竭的報告。如果普伐他汀治療期間發(fā)生嚴重肝損傷伴臨床癥狀和/或高膽紅素或黃疸，應立即中斷治療。如果未明確由其他病因導致，切勿重新使用普伐他汀。2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴重的會導致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內分泌疾病，電解質紊亂；未控制的癲癇等情況，暫停使用本品。當本品與氯貝特類藥物合用時，臨床上可能有腎功能異常，因此僅在臨床確有必要時方可應用。他汀類藥物（包括普伐他?。┡c夫西地酸系統(tǒng)性治療劑型合并使用時，出現(xiàn)肌?。òM紋肌溶解）風險可能升高。該相互作用的機制（藥效學和/或藥動學）尚不明確。接受這兩種藥物聯(lián)合給藥的患者曾報告發(fā)生橫紋肌溶解（包括一些死亡病例）。如果必須進行系統(tǒng)性夫西地酸治療，則在整個治療期間以及夫西地酸治療停止后七天內，應停用普伐他汀。如果患者出現(xiàn)肌無力、疼痛或壓痛癥狀，應立即就醫(yī)。在某些例外情況下，如需延長系統(tǒng)性夫西地酸治療時間。如治療重度感染，應酌情考慮普伐他汀與夫西地酸聯(lián)合使用，并進行密切醫(yī)學觀察。3.下述患者應慎重用藥：⑴有嚴重肝損害或既往史患者。⑵有嚴重腎損害或既往史患者。⑶正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等）、免疫抑制劑（環(huán)孢素等）、煙酸的患者。4.有報道顯示，其他HMG-CoA還原酶抑制劑的使用與糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相關。尚缺乏充分證據(jù)證明任何HMG-CoA還原酶抑制劑都不會増加易感人群的新發(fā)糖尿病風險。對于有風險的患者，使用他汀類藥物治療前以及過程中，建議監(jiān)測血糖代謝障礙相關的臨床表現(xiàn)和生化指標。5.有罕見報道顯示，伴隨他汀類的使用，可能出現(xiàn)免疫介導的壞死性肌病，其特征為：近端肌肉無力和血清肌酸激酶升高，在停止HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)治療后仍然持續(xù)；肌肉活檢顯示為無顯著炎癥的壞死性肌??；接受免疫抑制劑治療后可改善。

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。 2.飯后服用可減少胃腸道反應。 3.服藥后2小時內忌飲茶及服用含鞣酸較多的藥物。 4.長期服用，可使機體內鐵過多，而引起慢性鐵血黃素癥。 5.服用本品后，可使大便變黑，較大劑量時可干擾大便的隱血試驗，停藥后消失。 6.口服本品期間，不宜注射鐵劑，以免發(fā)生毒性反應。 7.用藥期間應定期檢查血紅蛋白、網織紅細胞、血清鐵蛋白及血清鐵。