正元膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：正元膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20148001

生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司

功能主治：益氣健脾，補(bǔ)腎填精。腫瘤放、化療之輔助用藥，用于腎氣虛證，癥見神疲乏力、少氣懶言、呼吸氣短、納谷少馨、腰脊酸痛、自汗、體重減輕等。用于肺癌患者具上述證候者，本藥與化療合用有助于提高化療效果，能改善生存質(zhì)量，提高NK細(xì)胞活性、CD3、CD4/CD8等免疫功能指標(biāo)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	正元膠囊	替吉奧膠囊
主要成分	淫羊藿、生曬參、炙黃芪、龜粉、鱉粉、女貞子、炒白術(shù)、陳皮。	本品為復(fù)方制劑，主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。
生產(chǎn)企業(yè)	揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司	山東新時代藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字Z20148001	國藥準(zhǔn)字H20080803
說明
作用與功效	益氣健脾，補(bǔ)腎填精。腫瘤放、化療之輔助用藥，用于腎氣虛證，癥見神疲乏力、少氣懶言、呼吸氣短、納谷少馨、腰脊酸痛、自汗、體重減輕等。用于肺癌患者具上述證候者，本藥與化療合用有助于提高化療效果，能改善生存質(zhì)量，提高NK細(xì)胞活性、CD3、CD4/CD8等免疫功能指標(biāo)。	不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
用法用量	口服，一次4粒，一日3次。	替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者：一般情況下，根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。體表面積（m2) 首次劑量（按替加氟計）＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫(yī)師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。用法用量的注意事項：可根據(jù)患者情況，參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量，每個周期內(nèi)增量不得超過一個劑量
副作用	偶見口干。	1. 國外臨床試驗(yàn)：聯(lián)合治療在日本進(jìn)行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥（連續(xù)28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑（連續(xù)21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，第8天時給予60mg/m2順鉑）治療的多中心Ⅲ期隨機(jī)對照試驗(yàn)，298例可評估不良反應(yīng)的患者的主要不良反應(yīng)如下表所示。非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合化療（連續(xù)21天口服替吉奧膠囊，第8天時給予60mg/m2順鉑）的晚Ⅱ期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，可評價不良反應(yīng)的55例患者均發(fā)生不良反應(yīng)，其主要不良反應(yīng)如下表所示。（#）4：按美國癌癥研究所常見毒性判定標(biāo)準(zhǔn)分級。單藥治療在可評估不良反應(yīng)的578例患者中（不包括下述既往接受過治療的乳腺癌，胰腺癌和膽管癌患者），不良反應(yīng)發(fā)生率為87.2%（504例）。與其它類型腫瘤相比，既住接受過紫杉醇治療的不能手術(shù)或復(fù)發(fā)的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高，食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應(yīng)尤為明顯。單藥使
禁忌	詳見說明書	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外，動物試驗(yàn)也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當(dāng)于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應(yīng)停止哺乳［尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊可經(jīng)乳汁排泄]。（詳見說明書）兒童用藥：低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗(yàn)證［尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊，須考慮其對性腺的影響，特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生]。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，須慎重使用本藥。
成分	益氣健脾，補(bǔ)腎填精。腫瘤放、化療之輔助用藥，用于腎氣虛證，癥見神疲乏力、少氣懶言、呼吸氣短、納谷少馨、腰脊酸痛、自汗、體重減輕等。用于肺癌患者具上述證候者，本藥與化療合用有助于提高化療效果，能改善生存質(zhì)量，提高NK細(xì)胞活性、CD3、CD4/CD8等免疫功能指標(biāo)。	不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
藥理作用	詳見說明書
注意事項	陰虛火旺者慎用。