補佳樂(戊酸雌二醇片)

補佳樂(戊酸雌二醇片)

鹽酸西替利嗪片

戊酸雌二醇)

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準字J20030089

國藥準字H20103387

絕經(jīng)，睡眠障礙，尿失禁，男性假兩性畸形，女性假兩性畸形，易性癖，避孕藥性閉經(jīng)，垂體性閉經(jīng)，卵巢早衰，小腸出血，尿道粘膜脫垂，潮熱，

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

開始補佳樂（Progynova）治療前，應(yīng)進行全面徹底的內(nèi)科及婦科檢查（包括乳房檢查及宮頸的細胞涂片）。慎重起見，每間隔約6個月需進行對照檢查。每次服藥二片1mg的補佳樂（Progynova），每日二片，飯后服用，或遵醫(yī)囑。藥片應(yīng)與水一起吞服。每經(jīng)過21天的治療后，必須停服此藥至少一周。治療過程中，醫(yī)生可決定將補佳樂（Progynova）劑量減至每日服用一片1mg。服用上述較小劑量，也需每用藥21天后至少停藥一周。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

嚴重的肝功能異常、黃疸或以前妊娠有過持續(xù)瘙癢、Dubin-Johnson綜合癥、Rotro綜合征，曾患或正患肝臟腫瘤，曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中風(fēng)、心肌梗塞)、鐮刀細胞性貧血癥，患有或疑有子宮或乳房的激素依賴性腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥伴有血管病變的嚴重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、妊娠期耳硬化癥的惡

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

絕經(jīng)，睡眠障礙，尿失禁，男性假兩性畸形，女性假兩性畸形，易性癖，避孕藥性閉經(jīng)，垂體性閉經(jīng)，卵巢早衰，小腸出血，尿道粘膜脫垂，潮熱，

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品為天然雌二醇的戊酸鹽，具有雌二醇的藥理作用，能促進和調(diào)節(jié)女性生殖器官和副性征的正常發(fā)育。

如果極個別病例發(fā)生子宮出血，病人須咨詢醫(yī)生以弄清病因。如果患者患有下列疾病，須告知醫(yī)生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足搐搦、小舞蹈病。所有患述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴密監(jiān)護下用藥。少數(shù)良性或極少數(shù)惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后（Progynova也含有此類物質(zhì)），其中個別病例可能發(fā)生危險及生命的腹腔內(nèi)出血。因此，若發(fā)生異常的上腹部癥狀，且短時間內(nèi)不自行消失，應(yīng)告訴醫(yī)生。雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學(xué)證實。然而，最近有觀點表明，更年期的長

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應(yīng)時間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導(dǎo)致機敏性降低。