補(bǔ)佳樂(戊酸雌二醇片)

補(bǔ)佳樂(戊酸雌二醇片)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

戊酸雌二醇)

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20030089

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

絕經(jīng)，睡眠障礙，尿失禁，男性假兩性畸形，女性假兩性畸形，易性癖，避孕藥性閉經(jīng)，垂體性閉經(jīng)，卵巢早衰，小腸出血，尿道粘膜脫垂，潮熱，

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

開始補(bǔ)佳樂（Progynova）治療前，應(yīng)進(jìn)行全面徹底的內(nèi)科及婦科檢查（包括乳房檢查及宮頸的細(xì)胞涂片）。慎重起見，每間隔約6個(gè)月需進(jìn)行對(duì)照檢查。每次服藥二片1mg的補(bǔ)佳樂（Progynova），每日二片，飯后服用，或遵醫(yī)囑。藥片應(yīng)與水一起吞服。每經(jīng)過21天的治療后，必須停服此藥至少一周。治療過程中，醫(yī)生可決定將補(bǔ)佳樂（Progynova）劑量減至每日服用一片1mg。服用上述較小劑量，也需每用藥21天后至少停藥一周。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

嚴(yán)重的肝功能異常、黃疸或以前妊娠有過持續(xù)瘙癢、Dubin-Johnson綜合癥、Rotro綜合征，曾患或正患肝臟腫瘤，曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中風(fēng)、心肌梗塞)、鐮刀細(xì)胞性貧血癥，患有或疑有子宮或乳房的激素依賴性腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥伴有血管病變的嚴(yán)重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、妊娠期耳硬化癥的惡

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

絕經(jīng)，睡眠障礙，尿失禁，男性假兩性畸形，女性假兩性畸形，易性癖，避孕藥性閉經(jīng)，垂體性閉經(jīng)，卵巢早衰，小腸出血，尿道粘膜脫垂，潮熱，

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品為天然雌二醇的戊酸鹽，具有雌二醇的藥理作用，能促進(jìn)和調(diào)節(jié)女性生殖器官和副性征的正常發(fā)育。

如果極個(gè)別病例發(fā)生子宮出血，病人須咨詢醫(yī)生以弄清病因。如果患者患有下列疾病，須告知醫(yī)生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足搐搦、小舞蹈病。所有患述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下用藥。少數(shù)良性或極少數(shù)惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后（Progynova也含有此類物質(zhì)），其中個(gè)別病例可能發(fā)生危險(xiǎn)及生命的腹腔內(nèi)出血。因此，若發(fā)生異常的上腹部癥狀，且短時(shí)間內(nèi)不自行消失，應(yīng)告訴醫(yī)生。雌激素類藥物的益處是無(wú)可爭(zhēng)辯的，而且已被科學(xué)證實(shí)。然而，最近有觀點(diǎn)表明，更年期的長(zhǎng)

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。