可耐(膦甲酸鈉氯化鈉注射液)

可耐(膦甲酸鈉氯化鈉注射液)

烏苯美司膠囊

膦甲酸鈉。輔料為氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸鈣鈉

本品主要成粉為烏苯美司。化學(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980016

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174109

單純皰疹，艾滋病

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

靜脈滴注。?1、巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎（1）誘導(dǎo)期用藥?每8小時(shí)一次，按體重一次滴注60mg/kg，用輸液泵滴注1小時(shí)以上，連續(xù)14～21日，視治療后的效果而定，也可按體重一次90mg/kg，每12小時(shí)一次。（2）維持期用藥?按體重一次90mg/kg，一日1次。用輸液泵滴注2小時(shí)以上。如患者在維持期視網(wǎng)膜炎癥狀加重時(shí)，應(yīng)仍恢復(fù)誘導(dǎo)期劑量。2、單純皰疹和帶狀皰疹：按體重一次40mg/kg，每8小時(shí)一次，經(jīng)輸液泵滴注1小時(shí)，共14～21日。肌酐清除率低于96ml/分鐘者，劑量應(yīng)調(diào)整。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

對(duì)膦甲酸鈉過敏禁用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對(duì)2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非必須時(shí)，孕婦一般不宜使用本品。哺乳婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚無兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應(yīng)慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應(yīng)慎重用藥。

單純皰疹，艾滋病

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

本品為廣譜抗病毒藥物，作用機(jī)制為直接抑制病毒特異的DNA多聚酶和逆轉(zhuǎn)錄酶。本品對(duì)Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等有抑制作用。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與血液制品或含鈣溶液混合使用；3. 監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)水平；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。