喜普妙(氫溴酸西酞普蘭片)

喜普妙(氫溴酸西酞普蘭片)

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

本品主要成份為氫溴酸西酞普蘭。

本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氫麥角考寧(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氫-α-麥角隱亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2為甲磺酸二氫麥角考寧659.81 R=CH2C6H5為甲磺酸二氫麥角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2為甲磺酸二氫-α-麥角隱亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3為甲磺酸二氫-β-麥角隱亭673.84

西安楊森制藥有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國藥準字J20171048

國藥準字H20041355

本品適用于各種類型的抑郁癥。

腦動脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風后遺癥及老年性癡呆等。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次.。開始劑量每日20mg,如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg.。超過65歲的病人，劑量減半，即每日10-30mg?？挂钟魟┲委煂儆趯ΠY治療，必須持續(xù)適當長的時間，一般來說對躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個月.。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。兒童：臨床經驗不詳?；蜃襻t(yī)囑。

每次1粒，每日二次(早晚)餐時服用，或遵醫(yī)囑。

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯合使用；對本品和/或本品中任何成分過敏者禁用。

對本品或麥角堿類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 不建議兒童服用此藥(幾乎沒有在兒童中應用的安全性臨床經驗)。 妊娠與哺乳期注意事項： -不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥，因為對他們的安全性尚未確定。 -此藥可能會抑制乳汁分泌，不建議哺乳婦女服用此藥。 老人注意事項： 由于在藥代動力學研究中老年人血藥濃度偏高，建議調節(jié)老年人的服用劑量或遵醫(yī)囑。

本品適用于各種類型的抑郁癥。

腦動脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風后遺癥及老年性癡呆等。

所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少,很輕微且短暫.最常見的不良反應有：惡心,出汗增多,流涎減少,頭痛和睡眠時間縮短.通常在治療開始的第一或第二周時比較明顯,隨著抑郁狀態(tài)的改善一般都逐漸消失.在稀有個案中曾觀察到癲癇發(fā)作.在已存心搏緩慢病人中,心搏過緩可使治療更復雜。

1.藥理作用 甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫-β-麥角隱亭。該混合物對α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動和/或拮抗作用。本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量，但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量，因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關。本品還可縮短腦循環(huán)時間，改善腦電活動和受損組織的代謝活動，但其機理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性：麥角生物堿的多項遺傳毒性研究結果均為陰性。 (2)生殖毒性：動物試驗中發(fā)現有著床抑制作用。動物試驗中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形，懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產生眼及心臟缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿，出現仔鼠出生時體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富，理論上講，服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動性，但是尚無試驗動物或人體上出現與該活性相關不良反應的文獻報道。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭.停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭.但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺,則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭.肝功能不全的病人應以低劑量開始治療,井仔細監(jiān)測.因解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出現明顯抑郁緩解之前仍可能持續(xù)存在自殺的可能性.如病人進入躁狂期,應停用氫溴酸西酞普蘭,并給予精神抑制藥(如珠氯噻醇(商品名：高抗素))以作適當治療.對駕駛及操作機械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響。 藥物相互作用: 尚不明確。

警告：以下病人如需使用本品時，應極為慎重。 1.嚴重心動過緩 2.精神病