賽迪恩(注射用重組人白介素-2(Ⅰ))

賽迪恩(注射用重組人白介素-2(Ⅰ))

玻璃酸鈉滴眼液

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

遼寧衛(wèi)星生物制品研究所

參天制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020047

國藥準(zhǔn)字J20130012

惡性腫瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

詳見說明書。

注射前用滅菌注射用水或生理鹽水溶解，具體用法因病而異，一般采用下述方法或遵醫(yī)囑。1.全身給藥：皮下注射：60～100萬IU/m2/次，用2毫升溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周為一療程。靜脈注射：40～80萬IU/m2/次，溶于500毫升生理鹽水，滴注2～4小時，每周3次，4～6周為一療程。2.區(qū)域或局部給藥：胸腔注入：用于癌性胸腔積液，100～200萬IU/m2/次，盡量抽去腔內(nèi)積液，每周1～2次，2～4周（或積液消失）為一療程。腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定給藥劑量，隔日1次，每次每個

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。詳見說明書。

對本品成分過敏者、嚴(yán)重心腎功能不全者、嚴(yán)重低血壓者、高熱者禁用。

至批準(zhǔn)時為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計4208例中，證實為不良反應(yīng)的有74例（1.76％）。 主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結(jié)膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。

兒童注意事項：妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：

惡性腫瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

詳見說明書。

本品顯示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物學(xué)活性，包括增加淋巴細(xì)胞有絲分裂可使具有細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷性細(xì)胞和淋巴因子活化殺傷細(xì)胞（LAK）增殖，并使其殺傷活性增強。當(dāng)本品在人體內(nèi)給藥量達(dá)到一定程度后會產(chǎn)生免疫效應(yīng)，能誘導(dǎo)一些細(xì)胞因子如腫瘤壞死因子、IL-1及γ-干擾素的產(chǎn)生。本品具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。

1.本品溶解后如有搖不散的沉淀、異物或瓶有裂紋等現(xiàn)象不可使用。2.啟瓶后制品應(yīng)一次性使用完畢，不得分次使用。3.用藥劑量應(yīng)遵醫(yī)囑。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。