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佐米曲普坦鼻噴霧劑
佐米曲普坦鼻噴霧劑

佐米曲普坦鼻噴霧劑

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:佐米曲普坦鼻噴霧劑

批準文號:國藥準字H20130103

生產(chǎn)企業(yè): 山東京衛(wèi)制藥有限公司

功能主治:適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
佐米曲普坦鼻噴霧劑
佐米曲普坦鼻噴霧劑
玻璃酸鈉滴眼液
玻璃酸鈉滴眼液
主要成分

每撳含佐米曲普坦2.5mg

化學名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學結(jié)構(gòu)式:略。 分子式:(C14H20NNaO11)n。分子量:重量平均分子量50~120萬。

生產(chǎn)企業(yè)

山東京衛(wèi)制藥有限公司

參天制藥(中國)有限公司

批準文號

國藥準字H20130103

國藥準字J20130012

說明
作用與功效

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

詳見說明書。

用法用量

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復發(fā),再次使用仍有效。如...

一般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當增減。詳見說明書。

副作用

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解??赡艿牟涣挤磻?yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時內(nèi),繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異?;蚋杏X障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

至批準時為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計4208例中,證實為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。 主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),結(jié)膜充血10件(0.24%),眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時,應(yīng)采取停藥等妥善的處置。

禁忌

成分

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

詳見說明書。

藥理作用

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管(包括動靜脈吻合處)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體,引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性:Ames試驗中,在代謝活化劑存在時,5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗(CHO/HGPRT)結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細胞試驗,無論是否有代謝活化劑存在,佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用;小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性:雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加,高劑量時具有統(tǒng)計學意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性,表現(xiàn)

注意事項

本品僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物(5HT1D激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HT1D激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經(jīng)驗,不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,使用本品20mg時,患者在精神運動測試中,操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力,但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

1.給藥途徑:只可做滴眼用。 2.給藥時: 1)為了防止污染藥液,滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。

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