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非那雄胺膠囊
非那雄胺膠囊
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非那雄胺膠囊
非那雄胺膠囊

非那雄胺膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非那雄胺膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041189

生產(chǎn)企業(yè): 武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺膠囊
非那雄胺膠囊
甲磺酸多沙唑嗪片
甲磺酸多沙唑嗪片
主要成分

化學(xué)名稱:17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

本品化學(xué)名稱為:[1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(1,4-苯并二噁烷-2-撐羰基)]哌嗪甲磺酸鹽。分子式:C23H25N5O5·CH4O3S分子量:547.59

生產(chǎn)企業(yè)

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

修正藥業(yè)集團四川制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20041189

國藥準(zhǔn)字H20020111

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

原發(fā)性高血壓;良性前列腺增生。

用法用量

口服,推薦劑量:每次5mg(1粒),每天一次,空腹服用或與食物同時服用均可。

1.成人常用量口服,起始劑量1mg,每天一次,1-2周后根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受情況調(diào)整劑量;首劑及調(diào)整劑量時宜睡前服。維持量為1-8mg,每日1次,但超過4mg易引起體位性低血壓。國外研究資料提示本品最大使用劑量至16mg/日。 2.小兒劑量尚未確定。

副作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

對喹唑啉類(如哌唑嗪,特拉唑嗪)過敏者。服用本品后發(fā)生嚴(yán)重低血壓者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用,當(dāng)懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

兒童注意事項: 作為抗高血壓藥,本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性目前尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該藥是否可通過人類乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用此藥。 老人注意事項: 本品在老年高血壓者可能有明顯低血壓反應(yīng),須減少每日維持量。本品在良性前列腺增生治療中,老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

原發(fā)性高血壓;良性前列腺增生。

藥理作用

多沙唑嗪片是長效α1-受體阻滯劑。本品選擇性作用于節(jié)后α1-腎上腺素受體,使周圍血管擴張,周圍血管阻力降低而降低血壓,對心排出量影響不大。與其他的α1-受體阻滯劑一樣,多沙唑嗪對立位血壓和心率影響較大。本品作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的α1-腎上腺素受體,使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛,尿道和膀胱阻力減低,從而減輕前列腺增生引起的尿道阻塞癥狀。本品能輕度降低總膽固醇(2%~3%)、LDL-膽固醇(4%),并輕度升高HDL-膽固醇(4%)。但這些變化的臨床意義目前還不清楚。

注意事項

一.一般注意事項 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時,應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降

為減少首劑效應(yīng)和體位性低血壓,治療的首次劑量應(yīng)為1mg,每1~2周按需增加劑量,初次及每增量后第一劑,都宜睡前服用。病人在開始治療以及治療中增加劑量時應(yīng)避免引起突然性體位變化和行動,并注意其可能對身體造成的傷害。本品治療中若加用其他降壓藥,本品劑量宜減少;若將本品加用于已有的降壓藥治療時應(yīng)格外小心。如發(fā)生暈厥,應(yīng)置患者于平臥位,必要時給予支持治療。肝功能受損的患者或正使用任何影響肝代謝的藥物時,應(yīng)用多沙唑嗪應(yīng)十分謹(jǐn)慎。陰莖痙攣是本品治療中一種非常罕見的不良反應(yīng),可引起持續(xù)性勃起功能障礙,一旦發(fā)生需立即治療

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