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塞來(lái)昔布膠囊
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塞來(lái)昔布膠囊
塞來(lái)昔布膠囊
塞來(lái)昔布膠囊
塞來(lái)昔布膠囊

塞來(lái)昔布膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:塞來(lái)昔布膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193414

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇正大清江制藥有限公司

功能主治:塞來(lái)昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
塞來(lái)昔布膠囊
塞來(lái)昔布膠囊
尼美舒利分散片
尼美舒利分散片
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:塞來(lái)昔布。

本品主要成份為:尼美舒利。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇正大清江制藥有限公司

上海云峰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193414

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010717

說(shuō)明
作用與功效

塞來(lái)昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等);手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;痛經(jīng);上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

用法用量

急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時(shí),可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次口服。詳見說(shuō)明書。

口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過100mg,...

副作用

在臨床對(duì)照研究中,已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者,2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上,其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上,124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見說(shuō)明書。

主要有:胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微、暫短,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服藥后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未產(chǎn)生上述副作用,也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣,可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯--約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.致畸作用:妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng)),可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中,其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來(lái)昔布。2.非致畸作用:大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對(duì)生殖功能并無(wú)永久的影響,在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類情況。目前尚無(wú)本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來(lái)昔布。3.分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍),無(wú)證據(jù)表

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無(wú)試驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女使用。尚未證實(shí)尼美舒利是否通過母乳排出體外,不推薦哺乳婦女使用。 兒童用藥:禁止12歲以下兒童使用。 老年用藥:老年患者因腎功能減退,用量應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑,醫(yī)生可根據(jù)情況適當(dāng)減少。

成分

塞來(lái)昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等);手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;痛經(jīng);上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

藥理作用

本品屬非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

注意事項(xiàng)

詳見說(shuō)明書。

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