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艾普拉唑腸溶片
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艾普拉唑腸溶片

艾普拉唑腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:艾普拉唑腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20070256

生產(chǎn)企業(yè): 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

功能主治:本品適用于治療十二指腸潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
艾普拉唑腸溶片
艾普拉唑腸溶片
伏格列波糖膠囊
伏格列波糖膠囊
主要成分

主要組成成分:艾普拉唑。

本品主要成份為伏格列波糖,其化學(xué)名為:(+)-1L-[1(羥基),2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-(羥甲基)乙基]氨基-1-碳-(羥甲基)-1,2,3,4-環(huán)已四醇分子式:C10H21NO7分子量:267.28

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20070256

國藥準(zhǔn)字H20090115

說明
作用與功效

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

用法用量

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

成人0.2mg/次,飯前口服。療效不明顯時,可將1次增量至0.3mg。

副作用

在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

下述患者禁止用藥1、嚴(yán)重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必須用輸液及胰島素迅速調(diào)節(jié)高血糖,所以不適于服用本品。)2、嚴(yán)重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。(因有必要通過注射胰島素調(diào)節(jié)血糖,所以不適于服用本品。)3、對本品的成分有過敏史的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時,應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

兒童注意事項: 對兒童用藥的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥,因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立,孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥,但當(dāng)不得不用藥時應(yīng)停止哺乳。[動物試驗(大鼠)已發(fā)現(xiàn)本品抑制新生大鼠體重的增加,推測是由于抑制母體動物糖分的吸收而抑制乳汁分泌。 老人注意事項: 老年人通常生理機(jī)能下降,應(yīng)從小劑量開始用藥(例如1次0.1mg),并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生,同時應(yīng)慎重用藥。

成分

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

藥理作用

詳見說明書。

藥理作用本品為口服降血糖藥。本品在腸道內(nèi)抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶(α-葡萄糖苷酶),因而延遲了糖分的消化和吸收,從而改善餐后高血糖。健康成人給予蔗糖負(fù)荷后測定呼出氫氣,其結(jié)果證實本藥在臨床用量下對血糖增高有抑制作用。正常大鼠口服給藥時,本品抑制淀粉、麥芽糖和蔗糖負(fù)荷后的血糖增高,而對葡萄糖、果糖和乳糖負(fù)荷后的血糖增高無抑制作用。體外試驗作用機(jī)理研究顯示,對于從豬和大鼠小腸得到的麥芽糖酶和蔗糖酶,本品的抑制作用較強(qiáng);另一方面,對豬和大鼠的α-胰淀粉酶的抑制作用弱,對β-葡萄糖苷酶無抑制作用。對于大鼠小腸的蔗糖酶-異麥芽酶復(fù)合物的雙糖類水解酶為競爭性抑制作用。毒理研究大鼠單次給予[14C]伏格列波糖1mg/kg,其胎仔及乳汁可見藥物分布。

注意事項

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng),對于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

1、下述患者應(yīng)慎重用藥(1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時服用本品有可能引起低血糖)。(2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀)。(3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者(因本品有引起消化道不良反應(yīng)的可能性,有可能使病情惡化)。(4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,有可能使病情惡化)。(5)嚴(yán)重肝障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化,另外,在嚴(yán)重肝硬化病例中,有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙)。(6)嚴(yán)重腎障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化)。2、重要注意事項(1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者,必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。(2)對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者,僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。(3)飲食療法和運動療法外,對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者,服用本品的指標(biāo)為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。(4)服用本藥期間必須定期監(jiān)測血糖值并注意觀察,充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2~3個月后,控制餐后血糖的效果不滿意[餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl(11.1mmol/L)以下],必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外,餐后血糖得到充分控制(靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下)、飲食療法和運動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時,應(yīng)停止服用本品并注意觀察。(5)在使用本品時,應(yīng)向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。(6)藥物交付時:鋁塑泡罩包裝的藥物應(yīng)從鋁塑罩薄板中取出后服用(有報道因誤服鋁塑泡罩薄板,堅硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,併發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的併發(fā)癥)。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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