瑞舒伐他汀鈣片

瑞舒伐他汀鈣片

多維元素片(26)

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

本品為復(fù)方制劑，每片主要成份及含量含：維生素A 5000國(guó)際單位、鈣 40毫克（含β-胡蘿卜素）、磷 31毫克、維生素B1（硝酸硫胺）3毫克、鉀 7.5毫克、維生素B2 3.4毫克、鎂 100毫克、維生素B6 3毫克、氯 7.5毫克、維生素B12 9微克、鐵 27毫克、維生素C 90毫克、鋅 15毫克、維生素D 400國(guó)際單位、碘 150微克、維生素E30國(guó)際單位、酮 2毫克、煙酰胺20毫克、鉻 15微克、葉酸 400微克、硒 10微克、泛酸10毫克、鉬 15微克、生物素30毫克、錳 5毫克。輔料為：交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸鎂、歐巴代。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143339

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930015

適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。

用于預(yù)防和治療因維生素與礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病。

1.口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。2.瑞舒伐他汀鈣片每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。

口服，成人一日1片，飯時(shí)或飯后服用。

對(duì)瑞舒伐他汀或瑞舒伐他汀鈣片中任何成份過(guò)敏者；活動(dòng)性肝病患者，包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)3倍的正常值上限（ULN）的患者；嚴(yán)重的腎功能損害的患者（肌酐清除率

偶見(jiàn)胃部不適。

適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。

用于預(yù)防和治療因維生素與礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病。

1.本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列：常見(jiàn)（發(fā)生率＞1/100，＜1/10）；少見(jiàn)（＞1/1000，＜1/100）；罕見(jiàn)（＞1/10000，＜1/1000）；極罕見(jiàn)（＜1/10000）。2.罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)，包括血管神經(jīng)性水腫。3.神經(jīng)系統(tǒng)異常。常見(jiàn)：頭痛、頭暈。4.胃腸道異常。常見(jiàn)：便秘、惡心、腹痛。5.皮膚和皮下組織異常。少見(jiàn)：瘙癢、皮疹和蕁麻疹。6.骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常。常見(jiàn)：肌痛罕見(jiàn)：肌病和橫紋肌溶解。7.全身異常。常見(jiàn)：無(wú)力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢(shì)。8.對(duì)腎臟的影響：在接受本品的患者中觀察到蛋白尿（試紙法檢測(cè)），蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時(shí)段，蛋白尿從無(wú)或微量升高至或更多，在接受40mg治療的患者中，這個(gè)比例約為3%。在20mg劑量治療中，觀察到蛋白尿從無(wú)或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例，繼續(xù)治療后蛋白尿自動(dòng)減少或消失。

維生素和礦物質(zhì)均為維持肌體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質(zhì)。二者是構(gòu)成多種輔酶和激素的重要成份，缺乏時(shí)可導(dǎo)致代謝障礙，而引致多種疾病。

1.對(duì)腎臟的作用：在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測(cè)），蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。2.對(duì)骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道，如肌痛、肌病，以及罕見(jiàn)的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。3.肌酸激酶檢測(cè)：不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶（CK），這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應(yīng)在5-7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)

1.按規(guī)定劑量服用。 2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過(guò)量服用可致嬰兒產(chǎn)生食欲缺乏，易激動(dòng)，顱內(nèi)壓增高等不良反應(yīng)。 3.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。