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蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)
蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031340

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)
蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)
注射用硫代硫酸鈉
注射用硫代硫酸鈉
主要成分

鹽酸特比萘芬

本品主要成份為:硫代硫酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

上海新亞藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031340

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020533

說(shuō)明
作用與功效

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

主要用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒。

用法用量

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人:250mg,每天一次;青少年,體重>40kg(通常年齡>12歲):250mg,每天一次:兒童,體重20-40kg(通常年齡5-12歲):125mg,每天一次;兒童,體重<20kg(通常年齡<5歲):關(guān)于這組病人,從對(duì)照實(shí)驗(yàn)中獲得的資料非常有限,所以,只有在沒(méi)有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。 由于沒(méi)有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn),因此本品不被推薦用于這個(gè)年齡組。皮膚感染推薦療程:足癬(趾間,跖/托靴型):2至6周。體癬、股癬:2至4周。皮膚念珠菌?。?至4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。頭發(fā)和頭皮感染推薦療程:頭癬:4周頭癬主要見(jiàn)于兒童。甲真菌病推薦療程對(duì)于大多數(shù)患者,成功的療程為6-12周。指甲真菌病大多數(shù)指甲真菌感染的病例,治療療程為6周。趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例,治療療程為12周。一些甲生長(zhǎng)不良的患者所需療程較長(zhǎng)。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月,常可見(jiàn)到良好的臨床療效,這與健甲長(zhǎng)出所需時(shí)間相關(guān)。

臨用前,用滅菌注射用水溶解成5%溶液后應(yīng)用。常用量:肌內(nèi)或靜脈注射一次0.5-1g。0.32g(相當(dāng)于0.5g的Na2S2O3?5H2O);0.64g(相當(dāng)于1g的Na2S2O3.5H2O)

副作用

對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成份過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品過(guò)敏者慎用。

禁忌

成分

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

主要用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒。

藥理作用

出現(xiàn)頻率估計(jì):很常見(jiàn)≥10%,常見(jiàn):1%-10%,不常見(jiàn):0.1%-1%,罕見(jiàn):0.01%-0.1%,非常罕見(jiàn)<0.01%。一般而言,特比萘芬的耐受性好,不良反應(yīng)常為輕中度。最常見(jiàn)的是胃腸道癥狀(脹滿感,食欲降低,消化不良,惡心,輕微腹痛,腹瀉),輕微的皮膚反應(yīng)(皮疹,蕁麻疹),骨骼肌反應(yīng)(關(guān)節(jié)痛,肌痛)。不常見(jiàn):味覺(jué)紊亂,包括味覺(jué)喪失,常常在停藥后數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)。罕見(jiàn):有報(bào)告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良(實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積型),包括非常罕見(jiàn)的肝衰竭(見(jiàn)注意事項(xiàng))。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(如Steven-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死)和過(guò)敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性的皮疹發(fā)生,應(yīng)終止特比萘芬治療。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有脫發(fā),盡管病因關(guān)系尚未確定。

本品所供給的硫,通過(guò)體內(nèi)硫轉(zhuǎn)移酶,將硫與體內(nèi)游離的或已與高鐵血紅蛋白結(jié)合的CN_相結(jié)合,使變?yōu)槎拘院苄〉牧蚯杷猁},隨尿排出而解毒。

注意事項(xiàng)

如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀,如無(wú)法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無(wú)色糞便時(shí),應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性,并終止特比萘芬治療(見(jiàn)不良反應(yīng))。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開(kāi)展伴有慢性或活動(dòng)性肝病的患者使用特比萘芬的研究,因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過(guò)300(mol/l)應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝,因此,如果同時(shí)服用的藥物的治療窗較窄時(shí),應(yīng)該對(duì)接受主要由該酶代謝的藥物,如三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-Is)B型進(jìn)行伴隨治療的患者,進(jìn)行監(jiān)測(cè)。(見(jiàn)藥物相互作用)??诜酒穼?duì)花斑癬無(wú)效。

1靜脈一次量容積較大,應(yīng)注射一般的靜注反應(yīng)。 2本品與亞硝酸鈉從不同解毒機(jī)制治療氰化物中毒,應(yīng)先后作靜脈注射,不能混合后同時(shí)靜注.本品繼亞硝酸鈉靜注后,立即由原針頭注射本品。

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