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蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)
蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031340

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)
蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)
鹽酸洛美沙星膠囊
鹽酸洛美沙星膠囊
主要成分

鹽酸特比萘芬

鹽酸洛美沙星

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031340

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980181

說(shuō)明
作用與功效

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染:1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。3.胃腸道細(xì)菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.?dāng)⊙Y等全身感染。8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

用法用量

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人:250mg,每天一次;青少年,體重>40kg(通常年齡>12歲):250mg,每天一次:兒童,體重20-40kg(通常年齡5-12歲):125mg,每天一次;兒童,體重<20kg(通常年齡<5歲):關(guān)于這組病人,從對(duì)照實(shí)驗(yàn)中獲得的資料非常有限,所以,只有在沒(méi)有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。 由于沒(méi)有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn),因此本品不被推薦用于這個(gè)年齡組。皮膚感染推薦療程:足癬(趾間,跖/托靴型):2至6周。體癬、股癬:2至4周。皮膚念珠菌?。?至4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。頭發(fā)和頭皮感染推薦療程:頭癬:4周頭癬主要見(jiàn)于兒童。甲真菌病推薦療程對(duì)于大多數(shù)患者,成功的療程為6-12周。指甲真菌病大多數(shù)指甲真菌感染的病例,治療療程為6周。趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例,治療療程為12周。一些甲生長(zhǎng)不良的患者所需療程較長(zhǎng)。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月,常可見(jiàn)到良好的臨床療效,這與健甲長(zhǎng)出所需時(shí)間相關(guān)。

1.細(xì)菌性支氣管感染:口服一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,療程...

副作用

對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成份過(guò)敏者禁用。

1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見(jiàn)。4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。5.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(4)關(guān)節(jié)疼痛。

禁忌

成分

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染:1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。3.胃腸道細(xì)菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.?dāng)⊙Y等全身感染。8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

藥理作用

出現(xiàn)頻率估計(jì):很常見(jiàn)≥10%,常見(jiàn):1%-10%,不常見(jiàn):0.1%-1%,罕見(jiàn):0.01%-0.1%,非常罕見(jiàn)<0.01%。一般而言,特比萘芬的耐受性好,不良反應(yīng)常為輕中度。最常見(jiàn)的是胃腸道癥狀(脹滿感,食欲降低,消化不良,惡心,輕微腹痛,腹瀉),輕微的皮膚反應(yīng)(皮疹,蕁麻疹),骨骼肌反應(yīng)(關(guān)節(jié)痛,肌痛)。不常見(jiàn):味覺(jué)紊亂,包括味覺(jué)喪失,常常在停藥后數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)。罕見(jiàn):有報(bào)告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良(實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積型),包括非常罕見(jiàn)的肝衰竭(見(jiàn)注意事項(xiàng))。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(如Steven-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死)和過(guò)敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性的皮疹發(fā)生,應(yīng)終止特比萘芬治療。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有脫發(fā),盡管病因關(guān)系尚未確定。

1.藥理:本品為喹諾酮類抗菌藥。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對(duì)本品亦呈現(xiàn)高度敏感;對(duì)不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過(guò)作用于細(xì)菌細(xì)胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌作用。2.毒理:本品僅在用CHO/HGPRT方法進(jìn)行的體外致突變?cè)囼?yàn)中,濃度≥226μg/ml時(shí)有微弱的陽(yáng)性反應(yīng)。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時(shí)不影響其生育力。

注意事項(xiàng)

如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀,如無(wú)法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無(wú)色糞便時(shí),應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性,并終止特比萘芬治療(見(jiàn)不良反應(yīng))。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開(kāi)展伴有慢性或活動(dòng)性肝病的患者使用特比萘芬的研究,因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過(guò)300(mol/l)應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝,因此,如果同時(shí)服用的藥物的治療窗較窄時(shí),應(yīng)該對(duì)接受主要由該酶代謝的藥物,如三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-Is)B型進(jìn)行伴隨治療的患者,進(jìn)行監(jiān)測(cè)。(見(jiàn)藥物相互作用)??诜酒穼?duì)花斑癬無(wú)效。

1.腎功能減退者慎用,若使用,需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為:第一劑仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類過(guò)敏者不宜使用本品。5.食物對(duì)本品的吸收影響少,可空腹亦可與食物同服。6.本品清除半衰期長(zhǎng)達(dá)7~8小時(shí),治療一般感染時(shí)可一日1次,但如感染較重,或感染病原菌敏感性較低(如銅綠假單胞菌等)時(shí),則宜予0.3g,每日2次。7.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí),在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。8.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日進(jìn)水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。9.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。10.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。

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