鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

胞磷膽堿鈉片

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

本品主要成份為胞磷膽堿鈉。 　　化學(xué)名稱為：膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。 　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式 　　分子式：C14H25N4NaO11P2 ? ? ? ?分子量：510.31

江蘇正大豐海制藥有限公司

華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133346

國藥準(zhǔn)字H20080745

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請?jiān)斠娬f明書。

口服。每次2片（0.2g），每日3次，溫開水送服。

詳見說明書。

偶見胃腸道反應(yīng)，輕微，持續(xù)時(shí)間短。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡（參見關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對成長、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評價(jià)研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計(jì)算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用的資料。 兒童用藥：應(yīng)遵醫(yī)囑。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。

胞磷膽堿為核苷衍生物，可增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，尤其是意識密切相關(guān)的上行網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激動系統(tǒng)的技能；增加椎體系統(tǒng)的功能；改善運(yùn)動麻，改善大腦循環(huán)，通過減少大腦血液阻力，增加大腦血流而促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝，對促進(jìn)大腦功能的恢復(fù)和促進(jìn)蘇醒，有一定作用。

使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。