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鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
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鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20133346

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇正大豐海制藥有限公司

功能主治:托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
尼麥角林片
尼麥角林片
主要成分

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

本品主要成份為:尼麥角林。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇正大豐海制藥有限公司

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20133346

國藥準(zhǔn)字H20000482

說明
作用與功效

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

1、改善腦動(dòng)脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(反應(yīng)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對(duì)認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

用法用量

初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量:開始時(shí),鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為1.2mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對(duì)兒童和青少年,每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg,選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量:開始時(shí),鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為80mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后,如仍未達(dá)到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg,沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對(duì)體重超過70kg的兒童和青少年,每日最大推薦總劑量為100mg。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

口服,勿咀嚼。每日20~60mg,分2~3次服用。連續(xù)給藥足夠的時(shí)間,至少六個(gè)月;由醫(yī)生決定是否繼續(xù)給藥。

副作用

詳見說明書。

未見嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗(yàn)中,可觀察到血液中尿酸濃度升高,但是這種現(xiàn)象與給藥量和給藥時(shí)間無相關(guān)性。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用,除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡(參見關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對(duì)鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對(duì)成長、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評(píng)價(jià)研究。管飼法,從大鼠出生后早期(10天大)貫穿至成年,給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日(以mg/m2)為單位計(jì)算,分別約為人最高劑量的0.2,2和8倍)。觀察到,陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離(10和50mg/kg)的輕度延遲,附睪重量和精子數(shù)輕度減少(10和50mg/kg)和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

孕婦及哺乳期婦女用藥:毒性試驗(yàn)未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應(yīng)癥顯示,本藥不用于孕婦及哺乳婦女。兒童用藥:根據(jù)目前的適應(yīng)癥,本藥不用于兒童。老年用藥:藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性試驗(yàn)表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

成分

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

1、改善腦動(dòng)脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(反應(yīng)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對(duì)認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

藥理作用

注意事項(xiàng)

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