蘆比前列酮軟膠囊

蘆比前列酮軟膠囊

苯磺酸氨氯地平片

中連甘油三酸配、囊材(膠囊用明膠、山梨醇、黃氧化鐵、純化水)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

南京正大天晴制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20233802

國藥準字H10950224

本品適用于成人慢性特發(fā)性便秘的治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服。與食物和水同服，膠囊整粒春服，不要拆分或咀。醫(yī)生和患者應(yīng)定期評估是否需要繼續(xù)治療。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品中任何成份過敏者禁用。 禁用于已知或疑似機械性消化道梗阻患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品適用于成人慢性特發(fā)性便秘的治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

惡心、腹瀉、暈厥和低血壓、呼吸困難

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

惡心：服用本品患者可能會出現(xiàn)惡心。本品與食物同股可能會減輕惡心癥狀(見[不良反應(yīng))。 腹瀉：嚴重腹瀉患者應(yīng)避免使用本品。思者應(yīng)意識到治療期間可能會發(fā)生腹瀉。如果發(fā)生嚴 重腹瀉應(yīng)指導患者中止服用本品并告知醫(yī)師(見[不良反應(yīng)】) 暈厥和低血壓；本品在上市后有出現(xiàn)暈厥和低血壓報道，這些不良反應(yīng)有少數(shù)導致住院治 療。大多數(shù)病例發(fā)生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例發(fā)生在服用首劑或后續(xù)劑量 后一小時內(nèi)。一些患者在發(fā)生不良反應(yīng)前伴有腹瀉或嘔吐。暈厥和低血壓通常在停藥后或下一 次給藥前消退，但已報道在后續(xù)的給藥中有復發(fā)。一些病例報告同時使用已知的降低血壓的藥 物，這可能增加發(fā)生暈厥或任血壓的風險?；颊咴谥委熯^程中應(yīng)注意暈厥和低血壓的風險，且 其他不良反應(yīng)可能會增加這種風險，如腹瀉或嘔吐。 呼吸困難：臨床試驗中，采用本品治療的CIC,OIC和IBS-C組人群呼吸困難發(fā)生率分別為3%<1%安慰劑治療組分別為0%和<1%上市后有報道每日兩次，每次24g 服用本品出現(xiàn)呼吸困難。一些患者由于呼吸困難而停止治療。這些事件通常被描述為感覺胸悶 并且難以吸氣，通常在服用首劑后30至60分鐘內(nèi)急性發(fā)作。通常在股藥后數(shù)小時內(nèi)癥狀消失， 但是在后續(xù)的服藥中屢有豆發(fā)報道?；颊甙l(fā)生呼吸困難時應(yīng)告知醫(yī)師。腸梗阻：在提示具有機械性消化道梗阻癥狀的黑者中，開始本品治療前應(yīng)進行充分評估確認無梗阻。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。