五酯滴丸

五酯滴丸

恩替卡韋分散片

南五味子。

本品主要成份為：恩替卡韋。

成都潤(rùn)華堂制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090871

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019

能降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。五酯滴丸可用于慢性肝炎丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

五酯滴丸口服。一次20粒，一日3次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

部分患者可能出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉等。偶見(jiàn)皮疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。長(zhǎng)期服用需注意肝腎功能監(jiān)測(cè)。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。

能降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。五酯滴丸可用于慢性肝炎丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

部分患者可能出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉等。偶見(jiàn)皮疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。長(zhǎng)期服用需注意肝腎功能監(jiān)測(cè)。

　　腎功能不全的患者肌酐清除率