泊沙康唑口服混懸液

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：泊沙康唑口服混懸液

批準文號：H20181110

生產(chǎn)企業(yè)： Patheon Inc.,Whitby Operations

功能主治：預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。本品適用于13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者。這些患者包括接受造血干細胞移植（HSCT）后發(fā)生移植物抗宿主?。℅VHD）的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用于治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	泊沙康唑口服混懸液	鹽酸乙哌立松片
主要成分	泊沙康唑。輔料：人造櫻桃味純凈水、枸櫞酸一水物、丙三醇、液體葡萄糖、聚山梨醇酯80、西甲硅油、苯甲酸鈉（E211）、枸櫞酸鈉二水物、二氧化鈦（E171）、黃原膠。	鹽酸乙哌立松。
生產(chǎn)企業(yè)	Patheon Inc.,Whitby Operations	湖南亞大制藥有限公司
批準文號	H20181110	國藥準字H20020170
說明
作用與功效	預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。本品適用于13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者。這些患者包括接受造血干細胞移植（HSCT）后發(fā)生移植物抗宿主?。℅VHD）的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用于治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。	改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。
用法用量	預(yù)防侵襲性真菌感染：200mg（5ml），每日3次。療程根據(jù)中性粒細胞減少癥或免...	飯后口服。成人一次50mg(1片)，一日3次。劑量可視年齡、癥狀酌情增減。
副作用		在總病例12.315例中有416例(3.38％)的報告。1.嚴重的不良反應(yīng)(發(fā)生率不明)。休克：偶有休克現(xiàn)象。故應(yīng)注意觀察，當出現(xiàn)異常癥狀時，應(yīng)停止用藥，并采取適當措施。2.其他不良反應(yīng)。
禁忌
成分	預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。本品適用于13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者。這些患者包括接受造血干細胞移植（HSCT）后發(fā)生移植物抗宿主?。℅VHD）的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用于治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。	改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。
藥理作用
注意事項	與神經(jīng)鈣蛋白抑制劑的藥物相互作用：泊沙康唑口服混懸液與環(huán)孢菌素或他克莫司聯(lián)合用藥可導致這些神經(jīng)鈣蛋白抑制劑的全血濃度谷值升高。臨床療效研究中，對環(huán)孢菌素濃度升高患者已有腎毒性和腦白質(zhì)?。òü铝⒌乃劳霾±﹫蟾?。在泊沙康唑治療期間和停止治療后應(yīng)該頻繁監(jiān)測環(huán)孢菌素或他克莫司的全血濃度谷值，并且依據(jù)此調(diào)整環(huán)孢菌素或他克莫司的劑量。心律失常和QT間期延長：某些唑類藥物，包括泊沙康唑在內(nèi)會導致心電圖QT間期延長。另外，使用泊沙康唑的患者已有罕見的尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速病例報告。健康志愿者中的多重時間匹配心電圖分析結(jié)果顯示QTc間期平均值沒有任何升高。在基線和穩(wěn)態(tài)時，記錄了接受泊沙康唑400mg，每日2次，伴隨高脂肪膳食的173名健康男性和女性志愿者（年齡為18～85歲）在12小時內(nèi)采集的多重時間匹配心電圖。在該匯總分析中，按推薦臨床劑量給藥后，QTc間期（Fridericia）平均值相對于基線的變化為-5msec。在給予安慰劑的少數(shù)受試者（n=16）中也發(fā)現(xiàn)QTc（F）間期減低（-3msec）。安慰劑調(diào)整后的最大QTc（F）間期平均值相對于基線的變化	一般注意：服用本劑時，有時會出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀。當出現(xiàn)這些癥狀時，應(yīng)減少用量或停止用藥。用藥期間，應(yīng)注意不宜賀駛車輛等有危險性的機械操作。下述患者應(yīng)謹慎用藥：肝功能障礙患者。本劑是指定醫(yī)藥用品。本劑是需要醫(yī)師指示的藥品（要按醫(yī)師的處方，指示使用）。