注射用洛鉑

注射用洛鉑

首薈通便膠囊

洛鉑

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

海南長安國際制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050308

國藥準(zhǔn)字Z20150041

1.治療不能手術(shù)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

在使用前，用5毫升注射用水溶解，此溶液應(yīng)4小時(shí)內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2-8度）。靜脈一次注射，劑量為50mg/m2體表面積，再次使用時(shí)應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間隙期為3周，如副作用恢復(fù)較慢，可延長使用間隙。用藥的持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)腫瘤的反應(yīng)，最少應(yīng)使用2個療程，如腫瘤開始縮小，可繼續(xù)進(jìn)行治療，總數(shù)可達(dá)6個療程。如用絡(luò)鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的副作用，不要時(shí)應(yīng)減少劑量，如減至40mg/m2體表面積。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、有骨髓抑制患者，或有凝血機(jī)制障礙的患者（可增加出血的危險(xiǎn)或出血）和已有腎功能損害的病人禁用。 2、對鉑類化合物有過敏反應(yīng)者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1.治療不能手術(shù)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1.血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強(qiáng)烈。約有26.9%實(shí)體瘤患者的血小板計(jì)數(shù)低于50000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生率達(dá)75%。血小板降低常在注射洛鉑后兩周開始，下降后一周恢復(fù)到100000/mm3。在15%的患者中白細(xì)胞低于2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發(fā)的副作用，如血小板減少引起出血，白細(xì)胞減少引起感染。2.胃腸道毒性：34.3%的患者發(fā)生嘔吐，但僅有6.7%的患者較嚴(yán)重;14.8%的患者發(fā)生惡心，建議預(yù)防使用止吐劑;3.5%的患者發(fā)生腹瀉。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

用洛鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，必要時(shí)應(yīng)減少劑量。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。