瑞格列奈分散片
通用名稱(chēng):瑞格列奈分散片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20120078
生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
功能主治:用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者??膳c二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為瑞格列奈。 |
主要成份:醋酸去氨加壓素化學(xué)名稱(chēng):1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式:SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式:C46H64N14O12S2分子量:1069.2 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
Ferring International Center S |
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批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20120078 |
注冊(cè)證號(hào)H20140285 |
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說(shuō)明 | |||
作用與功效 |
用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。 |
彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。 |
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用法用量 |
口服或加少許水分散后口服,瑞格列奈分散片應(yīng)在餐前服用,劑量因人而異,以達(dá)到最佳血糖控制。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
劑量因人而異,應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥:一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克,每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn),每天的總量在0.2-1.2毫克之間。對(duì)多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克,每日三次。治療夜間遺尿癥:初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克,如療效不顯著可增至0.4毫克,連續(xù)使用三個(gè)月后停用此藥至少一周,以便評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水,詳見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。 |
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副作用 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
根據(jù)系統(tǒng)器官分類(lèi)和發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分類(lèi),定義如下:十分常見(jiàn)(≥1/10),常見(jiàn)(≥1/100至<1/10),偶見(jiàn)(≥1/1,000至<1/100),罕見(jiàn)(≥1/10,000至<1/1,000),十分罕見(jiàn)(<1/10,000)。免疫系統(tǒng):十分罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)(例如瘙癢、發(fā)疹、發(fā)熱、支氣管痙攣、過(guò)敏性反應(yīng));代謝:十分罕見(jiàn):低鈉血癥、水中毒;精神:十分罕見(jiàn):情緒障礙(兒童);神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn):頭痛;罕見(jiàn):腦水腫、低鈉血癥性驚厥;胃腸道:常見(jiàn):腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐;血管疾?。撼R?jiàn):一過(guò)性低血壓、脈搏加快、面色潮紅;未知:血栓并發(fā)癥(腦動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈);全身和用藥部位狀況:常見(jiàn):疲乏;如果液體量攝入過(guò)多或用藥劑量過(guò)高,水潴留可能會(huì)導(dǎo)致體重增加、低鈉血癥、癲癇發(fā)作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發(fā)于1歲以下兒童患者和老年患者,其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發(fā)生水中毒,應(yīng)確保水平衡。由于水重吸收增加,血壓可能會(huì)升高,在某些情況下可能會(huì)出現(xiàn)高血壓。冠心病患者可能會(huì)發(fā)生心絞痛。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無(wú)法對(duì)妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評(píng)估。動(dòng)物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對(duì)妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長(zhǎng)。在試驗(yàn)動(dòng)物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:由于缺乏安全性和/或有效性方面的數(shù)據(jù),不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。 |
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成分 |
用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。 |
彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。 |
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藥理作用 | |||
注意事項(xiàng) |
1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 低血糖風(fēng)險(xiǎn),需監(jiān)測(cè)血糖;4. 與某些藥物相互作用,需遵醫(yī)囑。 |
1.孕婦和哺乳期婦女慎用;2.高血壓患者慎用;3.心臟疾病患者慎用;4.腎功能不全患者慎用;5.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平;6.避免與抗凝藥物同時(shí)使用。 |
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1.原發(fā)性高膽固醇血癥本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類(lèi))聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。 2.純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)本品與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無(wú)效時(shí)用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 3.純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)本品作為飲食控制以外的輔助治療,用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
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