胸腺肽腸溶片

胸腺肽腸溶片

非布司他片

本品主要成分為胸腺肽。

本品主要成份為非布佐司他。

黑龍江迪龍制藥有限公司

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073462

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

本品適用于慢性乙型肝炎，T細(xì)胞缺陷病，自身免疫性疾病，腫瘤的輔助治療。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服。每次.～30mg,一日1～3次或遵醫(yī)囑。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 2.胸腺功能亢進(jìn)、或胸腺腫瘤患者。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

本品適用于慢性乙型肝炎，T細(xì)胞缺陷病，自身免疫性疾病，腫瘤的輔助治療。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心﹑發(fā)熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。 3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng),停藥后可消失。

1.本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品的，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 3.18歲以下患者慎用。