拉米夫定替諾福韋片

拉米夫定替諾福韋片

環(huán)孢素軟膠囊

每片含有拉米夫定300mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg。

環(huán)孢素。

安徽貝克生物制藥有限公司

Catalent Germany Eberbach GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193014

注冊(cè)證號(hào)H20140288

可以與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，用于治療18歲以上成人的HIV-1感染。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品應(yīng)該在治療HIV感染方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用，成人：推薦劑量為口服，每天一...

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

常見(jiàn)有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(diào)(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。 偶見(jiàn)頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺(jué)異常，驚厥，可逆性痛經(jīng)或閉經(jīng)。極少數(shù)患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無(wú)力或肌病。（肌病為肌肉的原發(fā)性結(jié)構(gòu)或功能性病變故中樞神經(jīng)國(guó)際系統(tǒng)（CNS）下運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元末梢神經(jīng)及神經(jīng)肌肉接頭處致力疾病所致繼發(fā)性肌軟弱皆包括在內(nèi)根據(jù)經(jīng)過(guò)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查特征可對(duì)肌病與其他運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病手術(shù)相鑒別）在肝移植患者中，曾報(bào)道有腦病征象、視覺(jué)和運(yùn)動(dòng)失調(diào)以及意識(shí)受損，在極少情況下，可發(fā)生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖研究顯示，本品無(wú)致畸作用。但尚缺乏臨床用于孕婦的對(duì)照試驗(yàn)?，F(xiàn)有器官移植受者的資料表明，與傳統(tǒng)的治療相比，新山地明對(duì)患者的妊娠和分娩并無(wú)增加副作用的危險(xiǎn)。但是，尚缺乏對(duì)孕婦進(jìn)行充分和完善的對(duì)照研究。因此，只有在藥物的療效明顯超過(guò)其對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，孕婦方可接受新山地明治療。環(huán)孢素可經(jīng)母乳分泌，故服用新山地明的母親不得哺乳。兒童用藥：新山地明用于兒童的資料有限，故對(duì)16歲以下非移植患者，除腎病綜合征外，不作任何推薦。老年用藥：尚未明確。

可以與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，用于治療18歲以上成人的HIV-1感染。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

環(huán)孢素(又稱(chēng)環(huán)孢素A)系含11個(gè)氨基酸的環(huán)狀多肽，是一種作用很強(qiáng)的免疫抑制劑。它可抑制細(xì)胞介導(dǎo)的反應(yīng)發(fā)生，包括同種異體免疫、遲發(fā)性皮膚過(guò)敏、實(shí)驗(yàn)性過(guò)敏性腦脊髓炎、Freund氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T細(xì)胞依賴(lài)性抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞水平，環(huán)孢素抑制包括白細(xì)胞介素2[T細(xì)胞生長(zhǎng)因子(TCGF)]在內(nèi)的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細(xì)胞周期G0或G1期的休止淋巴細(xì)胞，并通過(guò)激活的T細(xì)胞來(lái)抑制抗原觸發(fā)的淋巴因子的釋放。所有證據(jù)顯示，環(huán)孢素能特異而可逆地作用于淋巴細(xì)胞，而不影響造血及吞噬細(xì)胞的功能。采用山地明防治排斥反應(yīng)以及移植物抗宿主疾病后，實(shí)質(zhì)性器官和骨髓的移植已在人類(lèi)取得成功。此外，山地明對(duì)許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。

1、乳酸性酸中毒/嚴(yán)重肝腫大伴脂肪變性單獨(dú)使用核普類(lèi)以物治療或聯(lián)用其它抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療時(shí)，曾有發(fā)生乳酸性酸中毒和嚴(yán)重肝腫大伴脂肪變性的報(bào)告，包括出現(xiàn)致死病例。任何患者的臨床或?qū)嶒?yàn)室結(jié)果如果提示有乳酸性酸中毒或顯著的肝毒性(可能包括肝腫大和脂肪變性，即便轉(zhuǎn)氨酶沒(méi)有顯著升高)，應(yīng)當(dāng)暫停本品治療。2、合并感染HTV-1與HBV的患者出現(xiàn)乙型肝炎嚴(yán)重急性惡化治療后肝炎惡化:在開(kāi)始抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療之前，應(yīng)對(duì)所有HIV1感染患者進(jìn)行HBY檢測(cè)，停用抗HBV治療(包括拉米夫定和富馬酸普諾福韋二吡呋酶)可能與肝炎嚴(yán)重急性惡化有關(guān)。對(duì)合并感染HIBV但停用本品治療的患者，在停止治療后還要持續(xù)至少數(shù)月的嚴(yán)密監(jiān)測(cè)(包括臨床及實(shí)驗(yàn)室隨訪)。如果條件適當(dāng)，可以準(zhǔn)許患者重新開(kāi)始抗HBV治療。當(dāng)拉米夫定和富馬酸替若福韋二毗呋酯用于控制HIV感染的聯(lián)合治療時(shí)，也具有抗HIBY活性，但未有富馬酸替諾福韋二毗呋酯300mg和拉米夫定300mg聯(lián)用治療HBY的研究。本品不建議用于治療慢性HBV感染。3、與以干擾素和利巴韋林為基礎(chǔ)的治療方案聯(lián)用時(shí)有出現(xiàn)肝功能失代償?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)體外研究顯示利巴韋林可以減少嘧定核昔類(lèi)似物(如本品組