拉米夫定替諾福韋片

拉米夫定替諾福韋片

鹽酸替扎尼定片

每片含有拉米夫定300mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg。

化學(xué)名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

安徽貝克生物制藥有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193014

國藥準(zhǔn)字H20060644

可以與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，用于治療18歲以上成人的HIV-1感染。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

本品應(yīng)該在治療HIV感染方面有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用，成人：推薦劑量為口服，每天一...

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當(dāng)退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重；這些不良事件有劑量依賴性。

可以與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，用于治療18歲以上成人的HIV-1感染。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

1、乳酸性酸中毒/嚴(yán)重肝腫大伴脂肪變性單獨(dú)使用核普類以物治療或聯(lián)用其它抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療時，曾有發(fā)生乳酸性酸中毒和嚴(yán)重肝腫大伴脂肪變性的報告，包括出現(xiàn)致死病例。任何患者的臨床或?qū)嶒炇医Y(jié)果如果提示有乳酸性酸中毒或顯著的肝毒性(可能包括肝腫大和脂肪變性，即便轉(zhuǎn)氨酶沒有顯著升高)，應(yīng)當(dāng)暫停本品治療。2、合并感染HTV-1與HBV的患者出現(xiàn)乙型肝炎嚴(yán)重急性惡化治療后肝炎惡化:在開始抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療之前，應(yīng)對所有HIV1感染患者進(jìn)行HBY檢測，停用抗HBV治療(包括拉米夫定和富馬酸普諾福韋二吡呋酶)可能與肝炎嚴(yán)重急性惡化有關(guān)。對合并感染HIBV但停用本品治療的患者，在停止治療后還要持續(xù)至少數(shù)月的嚴(yán)密監(jiān)測(包括臨床及實驗室隨訪)。如果條件適當(dāng)，可以準(zhǔn)許患者重新開始抗HBV治療。當(dāng)拉米夫定和富馬酸替若福韋二毗呋酯用于控制HIV感染的聯(lián)合治療時，也具有抗HIBY活性，但未有富馬酸替諾福韋二毗呋酯300mg和拉米夫定300mg聯(lián)用治療HBY的研究。本品不建議用于治療慢性HBV感染。3、與以干擾素和利巴韋林為基礎(chǔ)的治療方案聯(lián)用時有出現(xiàn)肝功能失代償?shù)娘L(fēng)險體外研究顯示利巴韋林可以減少嘧定核昔類似物(如本品組

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達(dá)高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應(yīng)該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應(yīng)告知病人，讓患者注意。