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螺內(nèi)酯片
螺內(nèi)酯片

螺內(nèi)酯片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:螺內(nèi)酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H44020686

生產(chǎn)企業(yè): 廣東華南藥業(yè)集團有限公司

功能主治:(1)水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。(2)高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。(3)原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。(4)低鉀血癥的預(yù)防與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
螺內(nèi)酯片
螺內(nèi)酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
主要成分

本品主要成份為螺內(nèi)酯。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東華南藥業(yè)集團有限公司

安徽貝克生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H44020686

國藥準(zhǔn)字H20173246

說明
作用與功效

(1)水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。(2)高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。(3)原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。(4)低鉀血癥的預(yù)防與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

1.HIV-1感染:本品適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。2.慢性乙型肝炎:適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見說明書。

用法用量

1.成人①治療水腫性疾病,每日40~120mg,分2~4次服用,至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。②治療高血壓,開始每日40~80mg,分次服用,至少2周,以后酌情調(diào)整劑量,不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,以免增加發(fā)生高鉀血癥的機會。③治療原發(fā)性醛固酮增多癥,手術(shù)前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手術(shù)的患者,則選用較小劑量維持。④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗,每日400mg,分2~4次,連續(xù)3~4周。短期試驗,每日400mg,分2~4次服用,連續(xù)4日。老年人對本藥較敏感,開始用量宜偏小。2.小兒治療水腫性疾病,開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2,單次或分2~4次服用,連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。成人腎功能損害者使用劑量的調(diào)整:在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時,藥物暴露顯著增加(參見【藥代動力學(xué)】)。對基線肌酐清除率<50mL/min的患者,應(yīng)按照下文調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據(jù)在不同腎功能損害級別的非HIV和非HBV感染受試者,包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。在中度到重度腎功能損害的患者中,尚未對這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進行臨床評價,因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測對治療的臨床反應(yīng)和腎功能(參見【注意事項】)。對輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,無需調(diào)整劑量。在這些患者中應(yīng)定期監(jiān)測計算出來的肌酐清除率和血清磷(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

副作用

高鉀血癥患者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大。2.中斷治療后乙肝惡化。3.新發(fā)作或惡化的腎損害。4.骨礦物密度下降。5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:美國妊娠分級B類:在大鼠和家兔中進行了生殖研究,根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍,結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑH欢?,沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng),因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。哺乳婦女:美國疾病控制和預(yù)防中心建議,HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒,以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中,取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示,替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生,所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療,應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:研究115中,106名HBeAg陰性(9%)和陽性(91%)12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰劑(N=54)雙盲治療72周。研究入選時,平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL,平均ALT值為101 U/L

成分

(1)水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。(2)高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。(3)原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。(4)低鉀血癥的預(yù)防與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

1.HIV-1感染:本品適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。2.慢性乙型肝炎:適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見說明書。

藥理作用

(1)常見的有:①高鉀血癥,最為常見,尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時;即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發(fā)生率仍可達8.6%~26%,且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn),故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;②胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。(2)少見的有:①低鈉血癥,單獨應(yīng)用時少見,與其他利尿藥合用時發(fā)生率增高;②抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響,長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下,在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機能下降;③中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn),長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。(3)罕見的有:①過敏反應(yīng),出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難;②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關(guān);③輕度高氯性酸中毒;④腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

注意事項

(1)下列情況慎用:①無尿;②腎功能不全;③肝功能不全,因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;④低鈉血癥;⑤酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥,另一方面本藥可加重酸中毒;⑥乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。(2)給藥應(yīng)個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次,應(yīng)于早晨服藥,以免夜間排尿次數(shù)增多。(3)用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內(nèi)總鉀量,如酸中毒時鉀從細胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥,酸中毒糾正后血鉀即可下降。(4)本藥起作用較慢,而維持時間較長,故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2~3倍,以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時,可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時,其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%,以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時,本藥應(yīng)先于其他利尿藥2~3日停藥。(5)用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)立即停藥。(6)應(yīng)于進食時或餐后服藥,以減少胃腸道反應(yīng),并可能提高本藥的生物利用度。(7)對診斷的干擾:①使熒光法測定血漿皮質(zhì)醇濃度升高,故取血前4~7日應(yīng)停用本藥或改用其他測定方法;②使下列測定值升高,血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時)、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多,而尿鈉排泄減少。(8)運動員慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 定期監(jiān)測肝功能;4. 避免與腎毒性藥物合用;5. 服用期間需保持充足的水分攝入。

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