環(huán)孢素軟膠囊

環(huán)孢素軟膠囊

潔爾陰洗液

本品主要成分為環(huán)孢素。

蛇床子、艾葉、獨(dú)活、石菖蒲、蒼術(shù)、薄荷、黃柏、黃芩、苦參、地膚子、茵陳、土荊皮、梔子、金銀花。輔料:增溶劑403、苯甲酸鈉。

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四川恩威制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094199

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930008

1、本品用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GvHD）。

清熱燥濕，殺蟲止癢。 1.主治婦女濕熱帶下。癥見(jiàn)陰部瘙癢紅腫，帶下量多，色黃或如豆渣狀，口苦口干，尿黃便結(jié)。適用于霉菌性、滴蟲性陰道炎見(jiàn)上述癥狀者。 2.用于下述皮膚?。簼裾睿駸嵝停⒔佑|性皮炎（熱毒夾濕型）、體股癬（風(fēng)濕熱型）。

1、器官移植：采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí)，起始劑量6-11mg/kg/日，并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日、維持劑量2-6mg/kg/日，分2次口服。在整個(gè)治療過(guò)程，必須在有免疫制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指異下進(jìn)行。 2、骨髓移植： （1）預(yù)防移植物抗宿主病：移植前一天起先用環(huán)孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次靜脈滴注，待胃腸反應(yīng)消失后（約0.5-1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量，總療程半年。 （2）治療移植物抗宿主?。?jiǎn)为?dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品，2-3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩(wěn)定后緩慢減量，總療程半年以上。 3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4-5mg/kg/日，分2次口服，出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2-3mg/kg/日，療程3-6月以上。

外陰、陰道炎：用10%濃度洗液（即取本品10毫升加溫開水至100毫升混勻），擦洗...

1、對(duì)環(huán)孢素過(guò)敏者禁用。 2、有病毒感染時(shí)禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。

個(gè)別患者皮損處出現(xiàn)皮膚潮紅加重、刺痛等。

1、本品用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GvHD）。

清熱燥濕，殺蟲止癢。 1.主治婦女濕熱帶下。癥見(jiàn)陰部瘙癢紅腫，帶下量多，色黃或如豆渣狀，口苦口干，尿黃便結(jié)。適用于霉菌性、滴蟲性陰道炎見(jiàn)上述癥狀者。 2.用于下述皮膚?。簼裾睿駸嵝停⒔佑|性皮炎（熱毒夾濕型）、體股癬（風(fēng)濕熱型）。

1、較常見(jiàn)的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。 2、不常見(jiàn)的有驚厥，其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁淤積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺(jué)異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強(qiáng)因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。 3、罕見(jiàn)的有過(guò)敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過(guò)敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過(guò)大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為100-200ng/ml，則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即給相應(yīng)的治療，并減少本品的用量或停用。

1、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。 2、本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 3、本品可以通過(guò)胎盤。應(yīng)用2-5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見(jiàn)到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 4、本品為微乳化制劑，生物利用度研究資料表明，本品的平均環(huán)孢素生物利用度（AUC）與新山地明一致，而較田可膠囊的平均AUC提高20-30%。以1：1由田可膠囊轉(zhuǎn)換成本品后，部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會(huì)有一些變化，請(qǐng)遵醫(yī)囑，在血濃度監(jiān)測(cè)的情況下，對(duì)服藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。 5、對(duì)診斷的干擾： （1）用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)。 （2）血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高。 （3）血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān)。 （4）血清鉀、血尿酸可能升高。 6、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。 7、若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。 8、若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。 9、在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對(duì)本品的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。 10、僅在服用前，才從鋁箔泡罩中取出。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2.忌食辛辣、生冷、油膩食物。 3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。 4.治療期間忌房事，配偶如有感染應(yīng)同時(shí)治療。 5.未婚或絕經(jīng)后患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用。 7.帶下伴血性分泌物，或伴有尿頻、尿急、尿痛者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.若使用中出現(xiàn)刺痛，皮膚潮紅加重，暫停使用。 9.帶下量多用藥7天、濕疹及體股癬用藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.嚴(yán)格按說(shuō)明書要求使用，不可隨意提高濃度；外陰、肛門等處勿直接用原液涂擦。 11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師