達力芬(頭孢克肟顆粒)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：達力芬(頭孢克肟顆粒)

批準文號：國藥準字H20040726

生產(chǎn)企業(yè)：國藥集團致君(深圳)制藥有限公司

功能主治：本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病：1、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；4、猩紅熱；5、中耳炎、鼻竇炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	達力芬(頭孢克肟顆粒)	胸腺肽腸溶膠囊
主要成分	本品主要成分為頭孢克肟，化學名稱為：（6R，7R）－7－【（Z）－2－（2－氨基－4－噻唑基）－2－（羧甲氧基亞胺）乙酰胺基】－3－乙烯－8－氧代－5－硫雜－1－氮雜雙環(huán)【4，2，0】辛－2－烯－2－羧酸三水合物。	本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質。
生產(chǎn)企業(yè)	國藥集團致君(深圳)制藥有限公司	上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司
批準文號	國藥準字H20040726	國藥準字H19991132
說明
作用與功效	本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾?。?、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；4、猩紅熱；5、中耳炎、鼻竇炎。	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾?。?⑤腫瘤的輔助治療。
用法用量	沖服。成人和體重30公斤以上的兒童用量：每次100mg（2袋），一日二次；成人重癥感染者可增加至每次200mg（4袋），每日二次。兒童：每次1．5～3．0mg／kg計算給藥量，每日2次，或遵醫(yī)囑。	口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...
副作用	對本品或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。	1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾?。?、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；4、猩紅熱；5、中耳炎、鼻竇炎。	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。
藥理作用	在總病例12，879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例（2．58％）不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0．87％），皮疹等皮膚癥狀29例（0．23％），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0．61％），GOT升高58例（0．45％），嗜酸細胞增多26例（0．20％）。（1）嚴重不良反應：①休克：由于引起休克（＜0．1％）的可能性，應密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應停止給藥，采取適當處置；②過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（＜0．1％）的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當處置；③皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜炎癥候群（Stevens－Johnson癥候群，＜0．1％），中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，＜0．1％）的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置；④血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥（＜0．1％，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等），溶血性貧血（＜0．1％，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（＜0．1％，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應停止給藥，采取適當處置；⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0．1％）的可能性，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，如有異常發(fā)生時，應停止給藥，采取適當處置；⑥結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎，例如偽膜性結腸炎等（＜0．1％）。如有腹痛、反復腹瀉出現(xiàn)時，應立即停止給藥，采取適當處置；⑦間質性肺炎：PIE癥候群：有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎，PIE癥候群（分別＜0．1％）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置；（2）其它不良反應：不良反應發(fā)生率在0．1～5％為常見，在0．1％以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫；血液：常見（0．1～5％）嗜酸細胞增多，少見粒細胞減少；肝臟：常見谷丙轉氨酶（ALT／GPT）升高，谷草轉氨酶（AST／GOT）升高、少見黃疸；腎臟：少見尿素氮（BUN）升高；消化系統(tǒng)：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；菌群失調癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）；其它：頭痛、頭暈。	本品為免疫調節(jié)藥。具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
注意事項	1、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用頭孢克肟顆粒前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。2、對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。3、下列患者慎重給藥：①對青霉素類有過敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。③嚴重的腎功能障礙患者。④經(jīng)口給困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質狀態(tài)患者。（因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應注意觀察。）4、由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應充分詢問病史。5、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。6、對臨床檢驗結果的影響：①試紙反應以外，對斑氏（Benedict）試劑、亞鐵（Fehling）試劑、尿糖試藥丸（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應予以注意。②有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。	（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。（2）治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者請遵醫(yī)囑。（4）本品只作為輔助用藥。（5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時應停藥。