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阿奇霉素腸溶膠囊
阿奇霉素腸溶膠囊

阿奇霉素腸溶膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:阿奇霉素腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20100102

生產(chǎn)企業(yè): 珠海潤都制藥股份有限公司

功能主治:1.上呼吸道感染:包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿奇霉素腸溶膠囊
阿奇霉素腸溶膠囊
阿奇霉素片
阿奇霉素片
主要成分

本品主要成分為阿奇霉素,其化學(xué)名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。

阿奇霉素

生產(chǎn)企業(yè)

珠海潤都制藥股份有限公司

上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20100102

國藥準(zhǔn)字H20000477

說明
作用與功效

1.上呼吸道感染:包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量

口服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 1.成人用量:沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g,對(duì)于其他感染的治療,第1日0.5g頓服,第2-5日,一日0.25g頓服,或一日0.5g頓服,連服3日。 2.小兒用量:可打開服用。治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服,第2-5日,每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服,連用5日。

口服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致...

副作用

對(duì)阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素有過敏史的病人,禁忌使用本品。

服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng),過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

禁忌

成分

1.上呼吸道感染:包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

藥理作用

1.病人對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起,但在臨床實(shí)驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件如下: (1)心血管系統(tǒng):心悸和心率失常,包括室性心動(dòng)過速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報(bào)道,但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)。 (2)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):頭暈/眩暈,驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,嗜睡,感覺異常,活動(dòng)增多。 (3)消化系統(tǒng):厭食,惡心,嘔吐/腹瀉(極少導(dǎo)致脫水),稀便,消化不良,腹部不適(疼痛或痙攣),便秘,腹脹,偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身:有全身無力的報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其它有念珠菌病,過敏(罕見致命的)。 (5)泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機(jī)能:血小板減少癥。 (7)肝膽系統(tǒng):曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定。 (8)肌肉骨髓:關(guān)節(jié)痛。 (9)精神病學(xué):攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。 (10)生殖系統(tǒng):陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官:過敏性反應(yīng)如瘙癢,皮疹,光過敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。 (12)感覺器官:有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對(duì)這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺變化報(bào)道。 (13)血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):臨床實(shí)驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括:革蘭陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、?溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌:流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測(cè)定:大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌

注意事項(xiàng)

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴(yán)重過敏者反應(yīng)報(bào)告如血管神經(jīng)性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的腎功能不全患者的資料,因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

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