環(huán)孢素軟膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：環(huán)孢素軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：H20090496

生產(chǎn)企業(yè)： R.P. Scherer GmbH & Co.KG

功能主治：器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng)，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng)，預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎：活動(dòng)性、有失明危險(xiǎn)的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規(guī)治療無法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者；反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用，從而撤出激素。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：可用于那些對(duì)傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥不適用或無效的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病：不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無效的嚴(yán)重銀屑病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	環(huán)孢素軟膠囊	顛茄片
主要成分	微乳化環(huán)孢素	本品每片含主要成份顛茄浸膏10毫克，輔料為糖粉、淀粉、糊精、氫氧化鋁、硬脂酸鎂。
生產(chǎn)企業(yè)	R.P. Scherer GmbH & Co.KG	西安利君制藥有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20090496	國藥準(zhǔn)字Z61021638
說明
作用與功效	器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng)，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng)，預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎：活動(dòng)性、有失明危險(xiǎn)的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規(guī)治療無法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者；反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用，從而撤出激素。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：可用于那些對(duì)傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥不適用或無效的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病：不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無效的嚴(yán)重銀屑病。	抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、膽絞痛等。
用法用量	請(qǐng)見詳細(xì)說明書。	成人口服：一次1片，疼痛時(shí)服。必要時(shí)4小時(shí)后可重復(fù)1次。
副作用	常見有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(diào)(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經(jīng)或閉經(jīng)。極少數(shù)患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。在肝移植患者中，曾報(bào)道有腦病征象、視覺和運(yùn)動(dòng)失調(diào)以及意識(shí)受損，在極少情況下，可發(fā)生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。	1.較常見的有：口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難(老人)。2.少見的情況有：眼睛痛、眼壓升高、過敏性皮疹及皰疹。
禁忌
成分	器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng)，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng)，預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎：活動(dòng)性、有失明危險(xiǎn)的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規(guī)治療無法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者；反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用，從而撤出激素。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：可用于那些對(duì)傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥不適用或無效的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病：不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無效的嚴(yán)重銀屑病。	抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、膽絞痛等。
藥理作用
注意事項(xiàng)	由山地明轉(zhuǎn)換為新山地明：治療開始時(shí)應(yīng)以1:1的比例轉(zhuǎn)換。在最初4-7天內(nèi)，應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢素的全血谷濃度，此外，在最初的2個(gè)月內(nèi)，應(yīng)對(duì)臨床安全性指標(biāo)諸如血清肌酐和血壓進(jìn)行監(jiān)測(cè)。建議用異性單克隆抗體(母藥的測(cè)定)來測(cè)定環(huán)孢素的全血濃度；高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測(cè)定]也可采用。若環(huán)孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標(biāo)惡化時(shí)，應(yīng)相應(yīng)地調(diào)整劑量。除皮質(zhì)激素外，本藥不應(yīng)與其它免疫抑制劑合用。過度使用免疫抑制劑會(huì)增加感染機(jī)會(huì)及產(chǎn)生淋巴瘤的可能性。用新山地明治療的病人應(yīng)避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥，因?yàn)楸舅幣伎梢鸶哜浹Y或加重原已存在的高血鉀癥。在新山地明治療期間，疫苗接種的療效可能會(huì)降低，并應(yīng)避免應(yīng)用減毒活疫苗。過敏體質(zhì)者慎用注射液。	1.對(duì)本品過敏者、哺乳期婦女、前列腺肥大、青光眼患者禁用。2.服用本品后如癥狀未緩解或消失，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.兒童、老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.孕婦及高血壓、心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。5.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。