環(huán)孢素軟膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：環(huán)孢素軟膠囊

批準文號：H20090496

生產(chǎn)企業(yè)： R.P. Scherer GmbH & Co.KG

功能主治：器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng)，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng)，預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎：活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規(guī)治療無法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者；反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用，從而撤出激素。類風濕關(guān)節(jié)炎：可用于那些對傳統(tǒng)抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病：不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	環(huán)孢素軟膠囊	鹽酸阿比多爾膠囊
主要成分	微乳化環(huán)孢素	本品主要成份為鹽酸阿比朵爾?；瘜W名稱為:6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羥基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物?；瘜W結(jié)構(gòu)式為:分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O分子量:531.89
生產(chǎn)企業(yè)	R.P. Scherer GmbH & Co.KG	石家莊四藥有限公司
批準文號	H20090496	國藥準字H20060023
說明
作用與功效	器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng)，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng)，預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎：活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規(guī)治療無法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者；反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用，從而撤出激素。類風濕關(guān)節(jié)炎：可用于那些對傳統(tǒng)抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病：不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。	治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
用法用量	請見詳細說明書。	口服。成人一次2粒（0.2g），一日3次，服用5日。
副作用	常見有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(diào)(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經(jīng)或閉經(jīng)。極少數(shù)患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。在肝移植患者中，曾報道有腦病征象、視覺和運動失調(diào)以及意識受損，在極少情況下，可發(fā)生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。	不良事件發(fā)生率約為6.2%，主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭昏和血清轉(zhuǎn)氨酶增高。
禁忌
成分	器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng)，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng)，預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎：活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規(guī)治療無法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者；反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用，從而撤出激素。類風濕關(guān)節(jié)炎：可用于那些對傳統(tǒng)抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病：不宜采用傳統(tǒng)治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。	治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
藥理作用
注意事項	由山地明轉(zhuǎn)換為新山地明：治療開始時應(yīng)以1:1的比例轉(zhuǎn)換。在最初4-7天內(nèi)，應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢素的全血谷濃度，此外，在最初的2個月內(nèi)，應(yīng)對臨床安全性指標諸如血清肌酐和血壓進行監(jiān)測。建議用異性單克隆抗體(母藥的測定)來測定環(huán)孢素的全血濃度；高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測定]也可采用。若環(huán)孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標惡化時，應(yīng)相應(yīng)地調(diào)整劑量。除皮質(zhì)激素外，本藥不應(yīng)與其它免疫抑制劑合用。過度使用免疫抑制劑會增加感染機會及產(chǎn)生淋巴瘤的可能性。用新山地明治療的病人應(yīng)避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥，因為本藥偶可引起高鉀血癥或加重原已存在的高血鉀癥。在新山地明治療期間，疫苗接種的療效可能會降低，并應(yīng)避免應(yīng)用減毒活疫苗。過敏體質(zhì)者慎用注射液。	對本品過敏者禁用。