依達(dá)拉奉注射液

依達(dá)拉奉注射液

消炎利膽片

本品主要成份為依達(dá)拉奉，其化學(xué)名稱為：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。 結(jié)構(gòu)式： 分子式：C10H10N2O 分子量：174.20 輔抖：氯化鈉、亞硫酸氫鈉、L-半胱氨酸鹽酸鹽一水合物注射用水。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司

廣東萬年青制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080592

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023159

用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

靜脈滴注。一次30mg，臨床用前加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完。每日2次，14天為一個(gè)療程。盡可能在發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)開始給藥

口服。一次3片，一日3次。

1、重度腎功能衰竭的患者（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、既往對(duì)本品有過敏史的患者。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

據(jù)日本臨床病例569例觀察，26例(4.57％)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16例（2.81％)，皮疹4例(0.70％)。569例中臨床檢測(cè)值異常變化的有122例(21.4％)，主要是AST上升7.71％（43/558，ALT上升8.23％（45/559）等肝功能檢測(cè)值異常。 嚴(yán)重不良反應(yīng)有： 1、急性腎功能衰竭(程度不明)用藥過程中進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)并密切觀察，出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí)，停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測(cè)肝功能并密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止用藥并正確處理。 3、血小板減少{程度不明)有血小板減少表現(xiàn)，用藥過程中需密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明)可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn)，用藥過程中定期檢測(cè)，出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí)，停止給藥并進(jìn)行正確處理。 其他不良反應(yīng)(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為: 1、過敏癥(0.1-5％)：主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感； 2、血細(xì)胞系統(tǒng)（0.1-5％)：主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少，白細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少，紅細(xì)胞壓積值減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少； 3、注射部位（0.1-5％)：主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫； 4、肝臟（發(fā)生率＞5％)：土要表現(xiàn)為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，Y-GTP升高； 5、腎臟(0.1-5％)：主要表現(xiàn)為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系統(tǒng)(0.1-5％)：噯氣。 7、其他（0.1-5％)：發(fā)熱、熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK(CPK)升高，CK（CPK）降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

1、輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。 3、心臟病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴有腎功能不全）。 4、高齡患者慎用。據(jù)日本厚生勞動(dòng)省2002年10月28日安全性通報(bào)，該產(chǎn)品在日本上市銷售15個(gè)月內(nèi)，累計(jì)使用患者約146，000人，發(fā)生加重急性腎功能不全或腎功能衰竭病例報(bào)告29例（約占0.02％），其中有12人死亡，分別是50-60歲1人、70-80歲3人、80-90歲7人、90歲以上1人，是否與本品的使用有因果關(guān)系尚不能確認(rèn)；自此安全性通報(bào)后，未再見有類似報(bào)道。建議臨床使用本品時(shí)應(yīng)對(duì)患者的腎功能進(jìn)行密切觀察，在給藥過程中進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)，出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其針對(duì)年齡高于80歲的患者，應(yīng)特別注意。

1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過敏體質(zhì)者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時(shí)不宜使用。 5.使用過程中應(yīng)密切觀察病情變化，如發(fā)熱，黃疸、上腹痛等癥加重時(shí)應(yīng)及時(shí)請(qǐng)外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。