馬來(lái)酸氟伏沙明片

馬來(lái)酸氟伏沙明片

氟哌噻噸美利曲辛片

化學(xué)名稱(chēng):(E)-5-甲氧基-4'-三氟甲基苯戊酮-0-2-氨基乙基肟馬來(lái)酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

MYLAN LABORATORIES SAS

H.Lundbeck A/S

注冊(cè)證號(hào)H20181117

H20130126

1.抑郁癥；2.強(qiáng)迫癥。

輕、中度抑郁和焦慮。

口服。宜用水吞服，不應(yīng)咀嚼。抑郁癥：推薦起始劑量為每日50mg或100mg,睡前一次服用。常用有效劑量為每天100mg,可根據(jù)患者反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整采用間隔4~7天增加50mg的方式遞增劑量，直至達(dá)到有效，每日劑量不得超過(guò)300mg。建議每日劑量大于150mg時(shí)，分兩次給藥。如果兩次給藥劑量不等，應(yīng)在睡前服用較大一次劑量。次抑郁發(fā)作緩解后，通常應(yīng)繼續(xù)服用抗抑郁藥預(yù)防復(fù)發(fā)。本品用于預(yù)防抑郁癥復(fù)發(fā)的推薦劑量為每日100mg。強(qiáng)迫癥：成人:推薦起始劑量為每日50mg，睡前一次服用，服用3-4天。常用有效劑量為每日100mg一300mg,可根據(jù)患者反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。應(yīng)逐漸增量直至達(dá)到有效，每日劑量不得超過(guò)300mg。建議每日劑量大于150mg時(shí)，分2~3次服用。8發(fā)以上兒童和青少年推薦起始劑量為每日25mg,睡前次服用。常用有效劑量為每日50mg一200mg,可根據(jù)患者反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。采用間隔4~7天增加25mg的方式遞增劑量，直至達(dá)到有效，每日劑量不得超過(guò)200mg。建議每日劑量大于50mg時(shí)，分兩次服用。如果兩次給藥劑量不等，應(yīng)在睡前服用較大一次劑量。如已獲得良好的治療效果，則采用患者已調(diào)

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

同其他藥品一樣，馬來(lái)酸氟伏沙明可能有不良反應(yīng)。如果您注意到發(fā)生說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有提到的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知醫(yī)生或藥劑師。馬來(lái)酸氟伏沙明治療中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是惡心，有時(shí)伴嘔吐，服藥2周后通常會(huì)消失。其它在臨床研究中觀察到的不良事件的發(fā)生頻率如下所示，通常它們與疾病本身有關(guān)，不一定與本品相關(guān)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過(guò)性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中，觀察到以下不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見(jiàn)：疲勞（1%）。精神障礙：常見(jiàn)睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動(dòng)（1.7%）。視覺(jué)功能障礙：常見(jiàn)：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見(jiàn)：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀，一般來(lái)說(shuō)，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

1.抑郁癥；2.強(qiáng)迫癥。

輕、中度抑郁和焦慮。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)；5. 兒童用藥需遵醫(yī)囑。

以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物?；谄渌耦?lèi)藥物有過(guò)報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量?；加虚]角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見(jiàn)發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見(jiàn)的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。有證據(jù)表明軀體活動(dòng)的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制劑具