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鹽酸普拉克索片
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鹽酸普拉克索片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180038

生產(chǎn)企業(yè): 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,請?jiān)斠娬f明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

生產(chǎn)企業(yè)

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20180038

國藥準(zhǔn)字H20030472

說明
作用與功效

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,請?jiān)斠娬f明書。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用法用量

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。詳見說明書。

成年/老年人:初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個(gè)月,以評價(jià)早期的臨床反應(yīng),及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療一個(gè)月,做出臨床評估后,可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。

副作用

使用本品,預(yù)計(jì)會產(chǎn)生以下不良反應(yīng):做夢異常,健忘癥等,大多數(shù)藥物不良反應(yīng)通常在治療初期發(fā)生,當(dāng)繼續(xù)治療時(shí)大多數(shù)于消失。詳見說明書。

多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過性反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(發(fā)病率;5%,是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率;5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發(fā)現(xiàn)明顯的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常??梢娧∷峒っ篙p微增高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺,大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)增多,產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。僅限于當(dāng)其益處大于對胎兒的危險(xiǎn)性時(shí),方可用于妊娠期。哺乳:還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗(yàn)。僅限于當(dāng)益處大于對嬰兒的危險(xiǎn)性時(shí),方可用于哺乳婦女。兒童用藥:本品不推薦用于兒童。老年用藥:見【用法用量】。

成分

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,請?jiān)斠娬f明書。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量;2.孕婦及哺乳期婦女慎用;3.可能引起胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐等;4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng);5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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