膠體酒石酸鉍膠囊

膠體酒石酸鉍膠囊

首薈通便膠囊

本品含膠體酒石酸鉍以鉍(Bi)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143387

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

本品適用于治療消化性潰瘍，特別是幽門(mén)螺桿菌相關(guān)性潰瘍，亦可用于慢性結(jié)腸炎，潰瘍性結(jié)腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服。一次165mg．一日4次，分別于3餐前1小時(shí)及臨睡前時(shí)服用。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對(duì)本品過(guò)敏及腎功能不全者禁用。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品適用于治療消化性潰瘍，特別是幽門(mén)螺桿菌相關(guān)性潰瘍，亦可用于慢性結(jié)腸炎，潰瘍性結(jié)腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

偶可出現(xiàn)惡心、便秘等消化道癥狀。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

(1)服藥期間若出現(xiàn)黑褐色無(wú)光澤大便但無(wú)其他不適，為正常現(xiàn)象。停藥1～2天后糞便色澤可轉(zhuǎn)為正常。(2)本品不宜大劑量長(zhǎng)期服用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。