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奧卡西平片
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奧卡西平片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:奧卡西平片

批準文號:進口藥品注冊證號H20130015

生產(chǎn)企業(yè): Novartis?Farma?S.p.A.

功能主治:本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧卡西平片
奧卡西平片
米氮平片
米氮平片
主要成分

活性成份:奧卡西平。

主要組成成分:米氮平。

生產(chǎn)企業(yè)

Novartis?Farma?S.p.A.

山西康寶生物制品股份有限公司

批準文號

進口藥品注冊證號H20130015

國藥準字H20080101

說明
作用與功效

本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

用于抑郁癥的治療。

用法用量

) 兒童:給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值(已根...

口服,可隨水吞服,不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次,每次15mg(1/2片),而后逐步加大劑量以達最佳療效,有效口服劑量通常為每天15-45mg(1/2片-1.5片)。有肝腎功能損傷的病人,米氮平的清除能力下降,因而這類病人用藥時,應(yīng)予以注意。米氮平的半衰期為20-40小時,因而用藥可以一天一次,于睡覺前服下效果更佳。也可分服,早晚各一次。病人應(yīng)持續(xù)服藥,最好在癥狀完全消失4-6個月后再停藥。合適的劑量在2-4周內(nèi)就會有顯著療效。如效果不明顯,可將劑量增加,直至最大劑量,如加量后2-4周內(nèi)仍無顯著療效,應(yīng)立即停止用藥。

副作用

)。但是由于此類疾病發(fā)生率極低且易受其他因素混淆(如潛在的疾病臺并用藥)其病因較難確定。因此如果出現(xiàn)任何明顯的骨髓抑制反應(yīng),應(yīng)考慮停止用藥。 6.撤藥反應(yīng):和其它抗癲癇藥一樣,本品應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量,以避免誘發(fā)癇性發(fā)作(發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài))。如果不得不突然停藥,例如,由于嚴重的不良反應(yīng)應(yīng)該在合適的抗癩癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥,并在嚴格的觀察下進行。奧卡西平的酶誘導(dǎo)能力低于馬西平,在某些情況下,同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應(yīng)該降低,參見

食欲增大及體重增加。(其余請詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷(如:腭裂)動物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時應(yīng)考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應(yīng)自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時,應(yīng)當盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.尚無足夠的臨床試驗結(jié)果可以用來評價瑞美隆對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。2.雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來,由于缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)資料,因此不建議哺乳期的病人服用該藥。兒童用藥:尚未證實該藥對于兒童的有效性和安全性,因此兒童不宜使用該藥。老年用藥:由于來年患者對于米氮平的清除率降低,因此服用米氮平時應(yīng)注意劑量的選擇,原則上采用成人用藥劑量,無效時應(yīng)在醫(yī)生密切觀察下選擇加量,已達到滿意的療效。

成分

本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

用于抑郁癥的治療。

藥理作用

曲萊(奧卡西平),主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學作用。奧卡西平和MHD的怍用機制被認為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道,從而穩(wěn)定了過度興奮的神經(jīng)元細胞膜,抑制了神經(jīng)元的重復(fù)放電,減少突觸沖動的傳播。此外,通過增加鉀的傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發(fā)現(xiàn)對腦神經(jīng)遞質(zhì)和調(diào)節(jié)性受體位點有作用。

奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)在動物中是一種強力而有效的抗驚厥藥物。可防止嚙齒類動物的強直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度,并且消除或減少體內(nèi)慢性復(fù)發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD,連續(xù)進行5天或四周的治療后,來發(fā)現(xiàn)耐藥性(對強直陣攣作用的減弱)。

注意事項

。 5.鈣離子拮抗劑:反復(fù)同時與本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內(nèi)。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%,這種降低被認為和臨床不相關(guān)。 6.與其它藥物的相互作用:西咪替丁,紅霉素和鎮(zhèn)痛藥右旋丙氧酚對MHD的藥代動力學沒有影響,而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化(反復(fù)同時服用大約升高10%)。在對華法令的研究中,單發(fā)或多次的口服沒有發(fā)現(xiàn)有相互作用的跡象。由于理論上的原因(結(jié)構(gòu)與三環(huán)類抗抑郁藥相似),不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑同時使用。臨床試驗中有同時用三環(huán)類抗抑郁藥治療的病人,沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯(lián)合使用能導(dǎo)致神經(jīng)毒性反應(yīng)增加。

1.多數(shù)抗抑郁藥使用時,均有骨髓抑制的現(xiàn)象,表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥,此癥狀多發(fā)生在用藥后的4—6周內(nèi),停藥后多數(shù)可恢復(fù)正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細胞缺乏癥,因此醫(yī)生在治療過程中應(yīng)注意,如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應(yīng)停止用藥,并作周圍血象檢查。 2.對以下病癥患者,應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細檢查:(1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥:臨床經(jīng)驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應(yīng)。(2)肝腎功能不全者。(3)有心血管疾病,如傳導(dǎo)阻滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施并謹慎服用其它藥物。(4)低血壓者。 3.和其它抗抑郁藥一樣,下列病人服用米氮平時應(yīng)予以注意;(1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性,使用時極少引起不良反應(yīng))(2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性,情況很少發(fā)生)(3)糖尿病患者。 4.如病人出現(xiàn)黃疸應(yīng)立即中止治療。 5.此外,與其它抗抑郁藥一樣,下列情況也應(yīng)加以注意:(1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者,精神病癥狀有可能

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