托吡酯片

托吡酯片

同仁牛黃清心丸

托吡酯。

人工牛黃、羚羊角、人工麝香、人參、白術(shù)（麩炒）、當(dāng)歸、白芍、柴胡、干姜、阿膠、桔梗、水牛角濃縮粉等27味。

西安楊森制藥有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11021001

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

益氣養(yǎng)血，鎮(zhèn)靜安神，化痰熄風(fēng)。用于氣血不足，痰熱上擾引起：胸中郁熱，驚悸虛煩，頭目眩暈，中風(fēng)不語(yǔ)，口眼歪斜，半身不遂，言語(yǔ)不清，神志昏迷，痰涎壅盛。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開(kāi)始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

口服。一次1～2袋；一日2次，小兒酌減。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

尚不明確。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

益氣養(yǎng)血，鎮(zhèn)靜安神，化痰熄風(fēng)。用于氣血不足，痰熱上擾引起：胸中郁熱，驚悸虛煩，頭目眩暈，中風(fēng)不語(yǔ)，口眼歪斜，半身不遂，言語(yǔ)不清，神志昏迷，痰涎壅盛。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

1.孕婦慎用。 2.孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應(yīng)遵醫(yī)囑。 3.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4.運(yùn)動(dòng)員慎用。 5.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。