胸腺蛋白口服溶液

胸腺蛋白口服溶液

左乙拉西坦片

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質(zhì)。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

修正藥業(yè)集團北京修正制藥有限公司

UCB Pharma S.A.

國藥準字H20050662

注冊證號H20160252

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時服用），30日為一個療程...

1.給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 2.給藥方法和劑量 成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。 老年人(65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。 4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg，劑量和成人一致。（其余詳見說明書）

偶爾口干、乏力、頭暈。

詳見說明書。

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見[用法用量]項。老年用藥：見[用法用量]項。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1．藥理學：體外細胞培養(yǎng)試驗證明本品對內(nèi)皮及成纖維細胞有促增殖作用；動物實驗研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預(yù)防和治療作用，其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內(nèi)皮素水平等機制，達到保護和營養(yǎng)胃粘膜、促進其損傷修復(fù)的作用。 2．毒理學：本品經(jīng)口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經(jīng)口長期毒性試驗，各項觀察指標未見明顯異常。

本品若出現(xiàn)絮狀沉淀，則禁止使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。