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醋酸阿比特龍片
醋酸阿比特龍片

醋酸阿比特龍片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:醋酸阿比特龍片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193205

生產(chǎn)企業(yè): 成都盛迪醫(yī)藥有限公司

功能主治:本品與潑尼松合用,治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
醋酸阿比特龍片
醋酸阿比特龍片
消炎利膽片
消炎利膽片
主要成分

醋酸阿比特龍。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

生產(chǎn)企業(yè)

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

廣東萬年青制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20193205

國藥準(zhǔn)字Z44023159

說明
作用與功效

本品與潑尼松合用,治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦;急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

用法用量

本品推薦劑量為1000mg(4×250mg片)口服每日一次,與潑尼松5mg口服每日2次聯(lián)用。本品須空腹服用,與食物同時服用會增加本品的全身暴露量。在服用本品之前至少2小時,和服用本品之后至少1小時內(nèi)不得進(jìn)食(見【藥代動力學(xué)】)。本品應(yīng)當(dāng)伴水整片吞服。請勿掰碎或咀嚼服用。

口服。一次3片,一日3次。

副作用

當(dāng)給予妊娠婦女本品可能致胎兒危害。妊娠或可能成為妊娠婦女中本品是禁忌。如妊娠時使用醋酸阿比特龍片或如服藥時患者成為妊娠,應(yīng)忠告患者對胎兒潛在危害。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

禁忌

成分

本品與潑尼松合用,治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦;急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.高血壓,低鉀血癥和由于鹽皮質(zhì)激素過量液體潴留:有心血管疾病史患者謹(jǐn)慎使用本品。由于本品對CYP17抑制作用的結(jié)果可能引起高血壓,低鉀血癥,而由于鹽皮質(zhì)激素水平增加造成液體潴留。皮質(zhì)激素的共同給藥遏制促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)驅(qū)動,導(dǎo)致這些不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度減低。當(dāng)正在治療患者的醫(yī)學(xué)情況可能被血壓增加,低鉀血癥或液體潴留損害時必須謹(jǐn)慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未確定在有左室射血分?jǐn)?shù)<50%或NYHA類別III或IV心衰患者中本品的安全性,因?yàn)檫@些患者被排除在隨機(jī)化臨床試驗(yàn)外。監(jiān)視患者高血壓,低鉀血癥,和液體潴留至少每月1次。用本品治療前和期間控制高血壓和糾正低鉀血癥。2.腎上腺皮質(zhì)功能不全:在臨床試驗(yàn)中接受本品用潑尼松聯(lián)用患者中曾報(bào)道腎上腺皮質(zhì)功能不全,中斷每天甾體后和/或有當(dāng)前感染或應(yīng)激[stress]。謹(jǐn)慎使用和監(jiān)視腎上腺皮質(zhì)功能不全的癥狀和征象,尤其是如果患者撤去潑尼松,有潑尼松劑量減低,或經(jīng)受不尋常應(yīng)激。用醋酸阿比特龍片治療患者所見伴隨鹽皮質(zhì)激素過量不良反應(yīng),可能掩蓋腎上腺皮質(zhì)功能不全的癥狀和征象。如臨床上適應(yīng),進(jìn)行適當(dāng)檢驗(yàn)確認(rèn)腎上腺皮質(zhì)功能不全的診斷。應(yīng)激情況前,期間和后可能指示增加皮質(zhì)激素劑量。3.肝毒性:曾發(fā)生明顯肝酶增加導(dǎo)致藥物終止或調(diào)整劑量。開始用本品治療前,治療前頭三個月每2周和其后每個月測定血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)和膽紅素水平。在有基線嚴(yán)重肝受損患者中接受減低劑量本品250mg,開始治療前,第一個月每周,治療后2個月每2周和其后每個月測定ALT,AST,和膽紅素。如果臨床癥狀和體征提示發(fā)生肝毒性及時測定血清總膽紅素。AST,ALT,或膽紅素從患者的基線升高,應(yīng)及時更頻繁監(jiān)視AST,和ALT。如果任何時間AST或ALT上升高于ULN五倍,或膽紅素是上升高于ULN三倍,中斷本品治療和密切監(jiān)查肝功能。只有肝功能檢驗(yàn)返回至患者的基線或至AST和ALT低于或等于2.5×ULN和總膽紅素低于或等于1.5×ULN后才可能在減低劑量水平用本品再-治療。發(fā)生AST或ALT大于或等于20×ULN和/或膽紅素大于或等于10×ULN患者本品再-治療的安全性不知道。4.食物影響:本品必須空胃服用。在服用本品劑量前至少2小時和服用本品劑量后至少1小時不應(yīng)消耗食物。當(dāng)單劑量醋酸阿比特龍與餐給予與空腹?fàn)顟B(tài)比較阿比特龍Cmax和AUC0-∞(暴露)分別增加較高至17-和10-倍。尚未評價當(dāng)多次給予醋酸阿比特龍與食物服用時這些增加暴露的安全性。

1.非肝膽濕熱癥患者,如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過敏體質(zhì)者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用,如使用應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時不宜使用。 5.使用過程中應(yīng)密切觀察病情變化,如發(fā)熱,黃疸、上腹痛等癥加重時應(yīng)及時請外科診治。6.本品中苦木有小毒,不宜久服。 7.本品療程建議不超過2周。 8.服藥期間飲食宜清淡,忌食油膩及辛辣食物,并戒酒。 9.孕婦慎用。

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