鹽酸文拉法辛緩釋片

鹽酸文拉法辛緩釋片

恩他卡朋片

本品主要成分為鹽酸文拉法辛。化學(xué)名稱：（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－環(huán)己醇鹽酸鹽，分子式：C17H27NO2·HCl分子量：313.87。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

國藥準(zhǔn)字H20070270

H20140221

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

1.文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次，用水送服。 2.應(yīng)該整體服下避免掰開、壓碎、咀嚼和泡于水中。 3.對于多數(shù)患者，推薦起始劑量為每天75毫克，單次服藥，可根據(jù)病情將劑量遞增到最大約每天225毫克，遞增的間隔時間至少為4天。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

對本品過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

常見食欲下降，便秘，惡心，嘔吐，眩暈，口干，鎮(zhèn)靜，出汗（包括夜汗），虛弱/疲倦，高血壓，緊張不安，呵欠，性功能異常等。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

閉角型青光眼、癲癇患者慎用；嚴(yán)重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用；肝腎功能不全者慎用或酌情減量；大劑量服用時應(yīng)監(jiān)測血壓；孕婦和兒童應(yīng)小心服用；患者出現(xiàn)有轉(zhuǎn)向燥狂發(fā)作傾向時應(yīng)立即停藥；用藥期間應(yīng)盡量避免煙酒；需停藥時應(yīng)逐漸減少劑量,避免驟停驟加；食物對本品吸收無影響，為減少胃腸道不良反應(yīng)，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。

雖然本品治療期間還沒有報告，但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運動癥狀（強直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動過速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中，本品突然停藥，沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而，因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發(fā)生NMS，因此在停