鹽酸文拉法辛緩釋片

鹽酸文拉法辛緩釋片

苯甲酸利扎曲普坦膠囊

本品主要成分為鹽酸文拉法辛。化學(xué)名稱：（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－環(huán)己醇鹽酸鹽，分子式：C17H27NO2·HCl分子量：313.87。

苯甲酸利扎曲普坦。

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070270

國藥準(zhǔn)字H20060352

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

1.文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次，用水送服。 2.應(yīng)該整體服下避免掰開、壓碎、咀嚼和泡于水中。 3.對于多數(shù)患者，推薦起始劑量為每天75毫克，單次服藥，可根據(jù)病情將劑量遞增到最大約每天225毫克，遞增的間隔時間至少為4天。

口服給藥，一次5—10mg（1—2粒），每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg（6粒）?；蜃襻t(yī)囑。

對本品過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

1禁用于局部缺血性心臟并（如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無癥狀缺血）的患者。 2禁用于有缺血性心臟病、冠狀動脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心癥或其他隱性心血管疾病等）癥狀、體征的患者。 3因本品能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。 4禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。 5禁止同時服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑兩周內(nèi)服用本品。 6對本品或任一活性成分過敏者禁用。 7在服用本品治療的24小時內(nèi)，禁止服用其他5HT1激動劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

兒童注意事項： 本品用藥的安全性和有效性在兒科尚未明確，因此年齡在18歲以下的病人不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于對妊娠女性中沒有充分的控制很好的研究，所以只有對胎兒的利大于弊時才可以使用；藥物是否會在母乳中分泌尚不明確，哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 老人注意事項： 本品在老年人(≥65歲)體內(nèi)的藥代動力學(xué)與成年人相似，但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛，本品在這類病人中使用的臨床經(jīng)驗是有限的；本品在治療老年性自主神經(jīng)痛方面(多半是男性患者)的安全性、有效性沒有確定。因此老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

常見食欲下降，便秘，惡心，嘔吐，眩暈，口干，鎮(zhèn)靜，出汗（包括夜汗），虛弱/疲倦，高血壓，緊張不安，呵欠，性功能異常等。

藥理作用 利扎曲普坦對克隆人5-HT1B和5-HT1D具有高度的親和力。對其它5-HT1受體和5-HT7受體親和力較低，對5-HT2.5-HT3.腎上腺素、DA、組胺、膽堿或BZ受體無明顯活性。利扎曲普坦激動偏頭痛發(fā)作時擴張的腦外、顱內(nèi)血管以及三叉神經(jīng)末梢上的5-HT1B／1D，導(dǎo)致顱內(nèi)血管收縮，抑制三叉神經(jīng)疼痛通路中神經(jīng)肽的釋放和傳遞，而發(fā)揮其治療偏頭痛作用。

閉角型青光眼、癲癇患者慎用；嚴(yán)重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用；肝腎功能不全者慎用或酌情減量；大劑量服用時應(yīng)監(jiān)測血壓；孕婦和兒童應(yīng)小心服用；患者出現(xiàn)有轉(zhuǎn)向燥狂發(fā)作傾向時應(yīng)立即停藥；用藥期間應(yīng)盡量避免煙酒；需停藥時應(yīng)逐漸減少劑量,避免驟停驟加；食物對本品吸收無影響，為減少胃腸道不良反應(yīng)，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。

1.只用于治療確診的偏頭痛。 2.與5-HT1激動劑聯(lián)合應(yīng)用時，已有報道利扎曲普坦給藥幾小時后發(fā)生嚴(yán)重心臟病意外，包括急性心肌梗死。另外有報道其它的5-HT1激動劑給藥后的幾小時內(nèi)出現(xiàn)危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動劑的范圍，這些事件的發(fā)病率已顯著降低，但仍應(yīng)注意。本品禁用于未確診的冠狀動脈疾病（CAD）患者。 3.對于間斷的長期使用本品及存在冠狀動脈疾?。–AD）先兆等危險因素的病人，當(dāng)需要使用本品時，推薦進行周期性間斷性的心血管系統(tǒng)評價。 4.病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄