萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

鹽酸西替利嗪片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸偽麻黃堿60mg，萘普生鈉110mg。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

四川科創(chuàng)制藥集團有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080091

國藥準(zhǔn)字H20103387

本品為感冒的對癥治療藥物，用于緩解感冒﹑過敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑發(fā)熱﹑頭痛﹑咽喉痛﹑周身關(guān)節(jié)及四肢肌肉酸痛等癥狀。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

口服，成人及12歲以上青少年，每天2次，每次1～2片，不可壓碎或咀嚼服用，24小時內(nèi)服用不得超過4片。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對萘普生鈉(包括其它非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥)及/或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發(fā)的哮喘禁用；活動期消化道潰瘍患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品為感冒的對癥治療藥物，用于緩解感冒﹑過敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑發(fā)熱﹑頭痛﹑咽喉痛﹑周身關(guān)節(jié)及四肢肌肉酸痛等癥狀。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

萘普生鈉常見的不良反應(yīng)有：1.惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃燒灼感、胃痛或不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫2.可見視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等3.偶見胃腸出血、腎損傷、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、血象異常、肝功損害。鹽酸偽麻黃堿常見的不良反應(yīng)有：口干、厭食、失眠、焦慮、緊張、不安、心動過速、心悸，也會發(fā)生快速減敏，偶見復(fù)發(fā)性假猩紅熱、固定性藥疹。

1.對麻黃堿藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。2.服用本品后癥狀未改善或出現(xiàn)新的未預(yù)料的癥狀，如服藥后發(fā)熱持續(xù)3天，鼻塞持續(xù)7天以上，可能為嚴(yán)重疾病的癥狀，應(yīng)停藥并請醫(yī)生診治。3.避免與降壓藥或抗抑郁藥以及其它解熱鎮(zhèn)痛藥同時服用，服用期間避免飲酒。4.本品為緩釋片，應(yīng)整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。5.本品每日總量不得超過4片，持續(xù)用藥不得超過7天。6.將本品放置小孩觸摸不到的地方。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應(yīng)時間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導(dǎo)致機敏性降低。