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阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片

阿德福韋酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準文號:國藥準字H20140073

生產(chǎn)企業(yè): 湖南方盛制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
乳果糖口服溶液
乳果糖口服溶液
主要成分

阿德福韋酯。輔料為:玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南方盛制藥股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

批準文號

國藥準字H20140073

注冊證號H20171057

說明
作用與功效

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

慢性或習慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

用法用量

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下用本品治療。成人(18-65歲)對于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續(xù)用藥時間?;颊邞敹ㄆ诒O(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物等,至少每6個月1次。(其他用法用量請詳見說明書)

每日劑量可根據(jù)個人需要進行調(diào)節(jié),下述劑量供參考:便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人:起始劑量每日30毫升,維持劑量:每日10-25毫升;年齡1-6歲兒童:起始劑量每日5-10毫升,維持劑量:每日5-10毫升;年齡7-14歲兒童:起始劑量每日15毫升,維持劑量:每日10-15毫升;嬰兒起始劑量每日5毫升,維持劑量:每日-5毫升。治療幾天后,可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機制,一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果,可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量:30-50毫升,一日三次。維持劑量:應調(diào)至每曰最多2-3次軟便,大便pH值5.0-5.5。

副作用

詳見說明書。

治療起始幾天可能會有腹脹,通常繼續(xù)治療即可消失,當劑量高于推薦治療劑量時,可能會出現(xiàn)腹痛和腹瀉,此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療),患者可能會因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠FDA妊娠毒性分類:C尚無阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病,只有妊娠婦女潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時,才能使用阿德福韋??诮o予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中,在紫銅暴露相當于人類治療劑量的23倍(大鼠)和40倍(兔子)時,未顯示胚胎毒性和致畸性。不過,當靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋,暴露量相當于人用劑量的38倍時,可見胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結(jié))發(fā)生率增加。當靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時,未見這些不良生殖反應。因動物生殖研究不能總是預測人類的反應,只有在明確需要和細致考慮風險和獲益后,阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數(shù)據(jù)。因此,應使用適當?shù)膵雰好庖咚幬镆员苊庑律鷥篐BV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會經(jīng)乳汁分泌。因為許多藥物會經(jīng)乳汁分泌。而阿德福韋對哺乳期嬰兒具有潛在的嚴重不良反應,應綜合考慮藥物對哺乳婦女的重要性,以確定或停止哺乳,或停止用藥。兒童用藥:本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

孕婦及哺乳期婦女用藥:據(jù)現(xiàn)有資料,推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥:請參見【用法用量】。老年用藥:尚無針對性資料,市場應用未顯示任何有關(guān)老年人使用本品的安全性問題。

成分

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

慢性或習慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

藥理作用

乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機酸,導致腸道內(nèi)pH值下降,并通過保留水分,增加糞便體積。上述作用刺激結(jié)腸蠕動,保持大便通暢,緩解便秘,同時恢復結(jié)腸的生理節(jié)律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長,抑制蛋白分解菌,使氨轉(zhuǎn)變?yōu)殡x子狀態(tài);通過降低接觸pH值,發(fā)揮滲透效應,并改善細菌氨代謝,從而發(fā)揮導瀉作用。

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